系統(tǒng)簡介
該系統(tǒng)用于生物技術(shù)藥物純化的場合。系統(tǒng)設(shè)計(jì)著重考慮大分子生物樣品的失活問題,建立低剪切的流體輸送,使用生物要兼容的接觸材質(zhì),廣泛的應(yīng)用于離子交換及凝膠過濾層析等純化過程。
根據(jù)藥廠認(rèn)證需求設(shè)計(jì)的軟件系統(tǒng),全面符合FDA21CFRpart11以及GAMP5相關(guān)法規(guī)的要求,廣泛的應(yīng)用于蛋白質(zhì)、疫苗以及核酸類藥物的生產(chǎn)領(lǐng)域。
本系統(tǒng)可以根據(jù)用戶的需求進(jìn)行設(shè)備的定制,如輸液單元可根據(jù)實(shí)際的流速、壓力進(jìn)行定制;也可以對(duì)檢測單元進(jìn)行定制,根據(jù)需求選擇紫外、PH、電導(dǎo)率等多種檢測手段。
核心技術(shù)
■ 自動(dòng)在線氣泡脫除技術(shù)
■ 膜乳化制備介質(zhì)技術(shù)
■ 色譜柱分配技術(shù)
■ 一體化多維檢測器抗干擾技術(shù)
■ 多通道檢測接口的精密分流技術(shù)
■ 智能化軟件云處理技術(shù)