醫(yī)藥級(jí)硬脂酸鎂藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
醫(yī)藥級(jí)硬脂酸鎂藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
【性狀】本品為白色結(jié)晶或粉末?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中極微溶解,在乙中幾乎不溶?! 捐b別】(1)本品的水溶液(1→10)顯堿性,溶液顯亞硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 。?)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色?! ×虼蛩猁} 取本品2.0g,加水100ml,振搖使溶解,加甲醛溶液10ml與羧甲纖維素鈉10ml,搖勻,靜置5分鐘,取水100ml,自“加甲醛溶液”起同法操作,作為空白。加淀粉指示液0.5ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗碘滴定液(0.05mol/L)的體積不得過(guò)0.15ml?! ¤F鹽 取本品1.0g,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,加水適量溶解,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ′\ 取本品約10.0g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加水25ml,振搖使大部分溶解,緩緩加入鹽酸15ml,加熱至沸騰,冷卻,用水定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取鋅單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液(每1ml中含Zn 1000μg)5ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加鹽酸3ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。分別取供試品溶液和對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406),在213.9nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度(0.0025%)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∥?nbsp; 取本品3.0g,加甲醛溶液10ml,緩緩加入鹽酸2ml,水浴加熱20分鐘,溶液顯粉紅色。與另取本品1.0g,精密加硒標(biāo)準(zhǔn)溶液(精密稱(chēng)取硒0.100g,加硝酸2ml,蒸干,殘?jiān)铀?ml使溶解,蒸干,重復(fù)操作3次,殘?jiān)孟←}酸溶解并定量轉(zhuǎn)移至1000ml量瓶中,用稀鹽酸稀釋至刻度,搖勻,即得)0.2ml,自“加甲醛溶液10ml”起同法操作制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ∩辂} 取本品0.5g,加水10ml溶解后,加硫酸1ml,置砂浴上蒸至白煙冒出,放冷,加水21ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)?! 竞繙y(cè)定】取本品約0.20g,精密稱(chēng)定,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,在暗處放置5分鐘,用羥丙甲纖維素滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于6.302mg的Na2SO3 【類(lèi)別】藥用輔料,抗氧劑。