WOL 規(guī)劃承接 無(wú)塵凈化中試車(chē)間 工程改造

一、中試車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)劃

       主要功能區(qū)為：基礎(chǔ)研發(fā)區(qū) 實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、分子實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)車(chē)間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數(shù)個(gè)實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)域需要按 D級(jí)要求設(shè)計(jì) 。潔凈區(qū)面積為 600 ㎡，人流和物流分開(kāi)，配有門(mén)禁系統(tǒng)。用于生產(chǎn)非無(wú)菌原料藥， 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C，相對(duì)濕度為45%~65%.，換氣次數(shù)大于 18 次/h，同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa，潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應(yīng)不小于 12 Pa，同時(shí)開(kāi)啟的門(mén)采用互鎖控制。

二、中試車(chē)間HVAC 系統(tǒng)設(shè)計(jì)

       這里只針對(duì)潔凈區(qū)來(lái)分析，潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及風(fēng)管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風(fēng)和回風(fēng)混合形式，潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后，受污染新風(fēng)(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風(fēng)返回到空調(diào)箱進(jìn)口再利用，HVAC 系統(tǒng)風(fēng)量采用變頻調(diào)節(jié)，溫濕度采用自動(dòng)調(diào)節(jié)控制。

三、中試車(chē)間純化水系統(tǒng)

        醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性決定了其對(duì)水質(zhì)的高要求，純化水儲(chǔ)罐中純化水由輸送泵經(jīng)在線(xiàn)紫外消毒與臭氧消毒過(guò)濾處理后，送至潔凈區(qū)車(chē)間等的純化水使用點(diǎn)， 后通過(guò)循環(huán)回路返回純化水儲(chǔ)罐。在純化水系統(tǒng)中二級(jí)反滲透出水、貯罐總出、總回均安裝在線(xiàn)電導(dǎo)率儀，當(dāng)電導(dǎo)率達(dá)到規(guī)定行動(dòng)指標(biāo)時(shí)，純化水返回一級(jí)反滲透水貯罐。

四、中間體多功能合成車(chē)間平面布局設(shè)計(jì)要點(diǎn)

1.車(chē)間內(nèi)部分成多個(gè)功能生產(chǎn)區(qū)，每個(gè)區(qū)塊可完成一步或幾步的反應(yīng)、純化操作。各區(qū)之間相互獨(dú)立，管道不相連通，僅在必要時(shí)采用臨時(shí)連接。各區(qū)塊之間需要設(shè)置活動(dòng)的物料輸送管線(xiàn)，在本區(qū)塊設(shè)備功能不能滿(mǎn)足整個(gè)工藝要求時(shí)，可以轉(zhuǎn)移到其他區(qū)塊去繼續(xù)生產(chǎn)，可減少一些不常用的設(shè)備配備，節(jié)約投資。

2.設(shè)置完善的空氣組織，防爆區(qū)域要采用 風(fēng)處理。利用風(fēng)壓的高低來(lái) 各生產(chǎn)區(qū)之間的空氣不會(huì)相互流通。風(fēng)壓的由高到低分別為：各區(qū)之間的走道、生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)。

3.有固體粉塵產(chǎn)生的區(qū)域，如投料、干燥、混合等區(qū)域，均采用密閉并用除塵設(shè)備加以除塵，這些崗位人員不能進(jìn)入其他區(qū)域。

4.氫化生產(chǎn)工藝由于規(guī)范對(duì)泄爆的特殊要求，不宜設(shè)置在多功能合成車(chē)間中，建議單獨(dú)設(shè)立氫化廠房。

五、企業(yè)簡(jiǎn)介

       廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年，是廣東省潔凈協(xié)會(huì)理事單位、科技型中小企業(yè)。公司堅(jiān)持以真誠(chéng)、專(zhuān)業(yè)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，用心努力在實(shí)驗(yàn)室及潔凈行業(yè)不斷學(xué)習(xí)前進(jìn)，嚴(yán)格把控質(zhì)量控制體系，我們的愿景是成為專(zhuān)業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

      公司具備建筑裝修工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)、潔凈室建造施工三級(jí)等專(zhuān)業(yè)建設(shè)資質(zhì)，通過(guò)*，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。公司主要經(jīng)營(yíng)各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)、凈化工程、實(shí)驗(yàn)室裝修與設(shè)計(jì)、通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)室家具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、器皿柜、儀器柜、高溫臺(tái)、文件柜、資料柜、標(biāo)本柜、試劑柜、超凈臺(tái)、原子吸收罩、水斗臺(tái)、試管架、吊柜、樣品柜等等。公司實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制，所承擔(dān)的工程項(xiàng)目，根據(jù)項(xiàng)目的技術(shù)特點(diǎn)、復(fù)雜程度，精心編制詳細(xì)的技術(shù)措施、施工方案和進(jìn)度計(jì)劃，并對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目售后服務(wù)。經(jīng)營(yíng)管理方面不斷秉持嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、用戶(hù)至上服務(wù)態(tài)度來(lái)刻畫(huà)和創(chuàng)造每一客戶(hù)的工作環(huán)境和空間。

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