藥用輔料羊毛脂軟膏cde備案登記A藥典2020版
藥用級(jí)羊毛脂生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。 本品在三氯甲或乙中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為36~42℃?! ∷嶂?nbsp; 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.5?! 〉庵?nbsp; 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為18~35(測(cè)定時(shí)在暗處放置時(shí)間為4小時(shí))?! ≡砘?nbsp; 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為92~106(測(cè)定時(shí)加熱回流時(shí)間為2小時(shí))。 【鑒別】取本品0.5g,加三氯甲5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色?! 緳z查】酸堿度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應(yīng)澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。 氯化物 取本品0.20g,置錐形瓶中,加乙醇27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過(guò),濾液中加硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對(duì)照液[取乙醇20ml,加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)。 易氧化物 取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得完消失。 乙醇中不溶物 取本品0.50g,加無(wú)水乙醇40ml,煮沸,溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,時(shí)加攪拌,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.15%(通則0841)?! 绢悇e】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和乳化劑等。 【貯藏】密封,在陰涼處保存。
羊毛脂YangmaozhiLanolin[8006-54-0] 本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。 【性狀】 本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。 本品在或中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為36~42℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.5。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)為92~106(測(cè)定時(shí)加熱回流時(shí)間為2小時(shí))。 碘值 本品的碘值(通則0713)為18~35(測(cè)定時(shí)在暗處放置時(shí)間為4小時(shí))。 【鑒別】 取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色。 【檢查】 酸堿度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應(yīng)澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。 氯化物 取本品0.20g,置錐形瓶中,加乙醇27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過(guò),濾液中加硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對(duì)照液[取乙醇20ml,加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)。 易氧化物 取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不消失。 乙醇中不溶物 取本品0.50g,加無(wú)水乙醇40ml,煮沸,溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,時(shí)加攪拌,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.15%(通則0841)。 【類別】 藥用輔料,軟膏基質(zhì)和乳化劑等。 【貯藏】 密封,在陰涼處保存。