LePurvir®除病毒過濾系統(tǒng)是一臺(tái)使用方便的自動(dòng)化桌面式設(shè)備，該設(shè)備配置有集成各傳感器的管路系統(tǒng)，預(yù)留TC接口適用于大多數(shù)膜包，使得它被廣泛應(yīng)用于小規(guī)模除病毒過濾工藝的研發(fā)，特別適用于高價(jià)值產(chǎn)品或較小體積的除病毒過濾處理。在生物制藥研發(fā)領(lǐng)域中，LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)以其高效的性能，成為日常小規(guī)模除病毒操作的理想“實(shí)驗(yàn)搭檔”。
優(yōu)勢(shì)：
● 很低的滯留量，可實(shí)現(xiàn)最大的產(chǎn)品回收率
● 兩級(jí)過濾，效率高
● 自動(dòng)操作，可重復(fù)性高
● 性能可靠，易于放大
● 良好的人機(jī)界面
● 高級(jí)數(shù)據(jù)管理
● 標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)OPC協(xié)議，可和前后工藝流程數(shù)據(jù)交互并聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)
● 設(shè)備小巧可移動(dòng)，占用面積少
● 衛(wèi)生設(shè)計(jì)，易于清潔，支持在線清洗、在線滅菌
● 快速接口，可快速和前后設(shè)備、膜包等連接使用
● 不同規(guī)格供客戶選擇
應(yīng)用：
● 單抗
● 疫苗
● 血漿
● 血液
設(shè)備功能：
● 過濾
整個(gè)系統(tǒng)由預(yù)過濾設(shè)備和除病毒過濾設(shè)備集成，兩個(gè)設(shè)備采用串聯(lián)方式，系統(tǒng)工作流速：1.5 L/min。
● 完整性測(cè)試
系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)獨(dú)立對(duì)除病毒膜包進(jìn)行完整性檢測(cè)，一鍵式操作，系統(tǒng)判斷是否通過。
● CIP
系統(tǒng)可以單獨(dú)對(duì)管路進(jìn)行CIP清洗，自動(dòng)判斷清洗終點(diǎn)。
系統(tǒng)特點(diǎn)：
● 易于使用的操作界面
LePurvir®除病毒過濾系統(tǒng)配置西門子工控機(jī)，當(dāng)系統(tǒng)電源打開時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)。通過觸摸屏，可以輕松管理和處理系統(tǒng)控制信息，例如可以方便地監(jiān)控流速、溫度和壓力 ，以及查看系統(tǒng)狀態(tài)、警告和報(bào)警的指示器，并通過控制面板輸入命令。
● 警告和報(bào)警
LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)可在設(shè)定的恒定泵速、恒定壓差 (△P) 下自動(dòng)運(yùn)行。對(duì)于進(jìn)料、出料壓差 (△P)的報(bào)警點(diǎn)，可進(jìn)行四種設(shè)置 ( 高 / 低報(bào)警和超高 / 超低報(bào)警 )。當(dāng)?shù)竭_(dá)預(yù)設(shè)的高 / 低報(bào)警點(diǎn) (Hi/Lo settings) 時(shí)，系統(tǒng)會(huì)發(fā)出警報(bào)并給予提示，但不中止系統(tǒng)運(yùn)行。此時(shí)可改變操作條件，使系統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)行在可控的工作區(qū)域。當(dāng)?shù)竭_(dá)預(yù)設(shè)的超高 / 超低報(bào)警點(diǎn) (HiHi/LoLo settings) 時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)停機(jī)，并給予警報(bào)和提示，以免對(duì)系統(tǒng)造成損壞。該系統(tǒng)還設(shè)有緊急停車按鈕，在必要時(shí)可立即中止系統(tǒng)運(yùn)行。P&ID 流程控制圖可監(jiān)控并顯示所有的在線參數(shù)，包括泵速、進(jìn)料流速、進(jìn)料壓力、出口壓力、進(jìn)料溫度、壓差 (△P)、電導(dǎo)，使您可以更輕松地實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)工藝參數(shù)。您還可以通過參數(shù)趨勢(shì)圖，快速查看到關(guān)鍵工藝參數(shù)在運(yùn)行時(shí)的變化情況，為工藝開發(fā)提供有力的數(shù)據(jù)支持。
● 自動(dòng)數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出
LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)可自動(dòng)記錄所有操作參數(shù)（進(jìn)料壓力、 出料壓力、壓差(△P )、泵速、溫度，包括警報(bào)和事件歷史記錄）均可由系統(tǒng)自動(dòng)記錄并加入時(shí)間標(biāo)記，方便日后追溯和分析。自動(dòng)記錄的數(shù)據(jù)可以SQL數(shù)據(jù)庫(kù)文件的形式保存至計(jì)算機(jī)， 并可直接生成批報(bào)告文件。
● 線性放大并模擬生產(chǎn)條件
LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)使用了常規(guī)用于工業(yè)生產(chǎn)的配件，如隔膜泵和 316L 不銹鋼材質(zhì)的液體管路。這種模擬生產(chǎn)條件的設(shè)計(jì)，使您可以在實(shí)驗(yàn)室模擬生產(chǎn)條件，從而保證工藝的順利放大。如需進(jìn)行小規(guī)模生產(chǎn)，可選配符合 CFR 21 part 11 標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)記錄儀。
技術(shù)參數(shù)：
| 壓力額定值 | 最大4 bar(室溫下) |
| 使用溫度范圍 | 2- 35 °C |
| 相對(duì)濕度 | 15%- 85% (無凝華) |
| 公用介質(zhì)需求 | 壓縮空氣:最小工作壓力6 bar,最大消耗流量4 L/min; |
| 供電電源: 220- 240 VAC, 50/60 Hz | |
| 與液體接觸的材質(zhì) | 流體管路: 316L |
| 輸送泵膜片: EPDM | |
| 電導(dǎo)率、溫度探頭電極: 316L | |
| 氣動(dòng)隔膜閥隔膜: PTFE/EPDM | |
| 電氣合規(guī)性 | CE認(rèn)證/UL認(rèn)證可選 |
| 接口連接類型 | TC卡箍 |
| 膜包面積 | 預(yù)過濾:≤0.5m2; 除病毒:≤2 m2; |
| 進(jìn)料流量 | 1.5 L/min，最大3 L/min |
| 進(jìn)料流量測(cè)量 | 流量測(cè)量精度土0.5% |
| 工藝介質(zhì)溫度范圍 | 2- 35 °C |
| 輸入接口規(guī)格 | 物料進(jìn)口(CIP清洗液) : 3/8" BPE Tri-Clamp |
| 壓空進(jìn)口(完整性測(cè)試) : 3/8" BPE Tri-Clamp | |
| 壓空進(jìn)口(儀表壓空) : 3/8" BPE Tri-Clamp | |
| 輸出口接口說明 | 物料出口: 3/8" BPE Tri-Clamp |
| 排放口: 3/8" BPE Tri-Clamp . | |
| 工作管路規(guī)格 | 3/8" BPE Tri-Clamn |
| 管路充滿體積 | ≈50 ml |
| IP防護(hù)等級(jí) | IP54 |
| 支持語言 | 中文，英文 |
| 外形尺寸(L*W*H) | 850*450*1150 mm |
| 總重量 | 90 Kg |
| 總功率 | 0.8Kw |
| LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)的設(shè)備性能 | ||
| 傳感器類型 | 測(cè)量范圍 | 精度 |
| 泵 | 180 L/H | NA |
| 流量計(jì) | 0-3 L/min | 土0.5% of reading |
| 壓力傳感器 | 0- 10 bar | 0.3%of FS |
| 溫度傳感器 | 0- 150°C | A |
| 可選電導(dǎo)率傳感器 | 1 μS/cm to 300 mS/cm | 3% of reading at 1uS/cm to 100mS/cm at 25°C |
| 5% of reading at 100mS/cm to 300mS/cm at 25°C | ||
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