醫(yī)藥級馬來酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏
醫(yī)藥級馬來酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏
本品為2-[對-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶馬來酸鹽。按干燥品計算,含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中易溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為131.5~135℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(稀鹽酸1ml加水至100ml)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在264nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為212~222。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液1ml,置水浴上加熱,即顯紅紫色。
(2)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集61圖)一致。
【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸10ml 溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4。
【類別】抗組胺藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)馬來酸氯苯那敏片 (2)馬來酸氯苯那敏注射液 (3)馬來酸氯苯那敏滴丸
聚丙烯酸樹脂Ⅱ 500g起/袋
枸櫞酸鈉 500g起/袋
聚丙烯酸樹脂Ⅲ 500g起/袋
聚山梨酯80 500g起/瓶
聚丙烯酸樹脂Ⅳ 500g起/袋
司盤-80 500ml起/瓶
硬脂酸 500g起/袋
十二烷基硫酸鈉 500g起/袋
卡波姆 500g起/袋
二氧化鈦 500g起/袋
十八醇 500g起/瓶
乙基纖維素(低粘) 500g起/袋
氫氧化鈉 500g起/瓶
甲基纖維素 500g起/袋
氫氧化鉀 500g起/瓶
無水乳糖 500g起/袋
明膠 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蠟(蟲白蠟) 500g起/袋
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素) 500g起/袋
固體石蠟 500g起/袋