藥用級(jí)大豆磷脂 含量80以上 達(dá)注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
大豆磷脂
Dadou Linzhi
Soya Lecithin [8030-76-0]
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰膽堿不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得過(guò)30.0%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙m或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于30。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不小于75。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)應(yīng)不大于3.0。
【鑒別】?。?)取本品約10mg,加乙醇2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。
?。?)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
【檢查】 溶液的顏色 取本品適量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.8。
測(cè)定法 取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿對(duì)照品各適量,精密稱定,加-甲醇(2∶1)溶解并定量稀釋制成每1ml中含大豆磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰乙醇胺分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取上述對(duì)照品溶液各20μl注入液相色譜儀中,記錄色譜圖,以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程;另精密稱取本品約15mg,置50ml量瓶中,加三醇(2∶1)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀中,記錄色譜圖。由回歸方程計(jì)算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。
【類別】 口服用藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。
【貯藏】 密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。