藥用級(jí)水合氯醛原料藥 CDE備案 CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨驘o色透明的結(jié)晶;有刺激性特臭;在空氣中漸漸揮發(fā)?! 捐b別】取本品0.2g,加水2ml溶解后,加氫氧化鈉試液2ml,溶液顯渾濁;加溫后成澄明的兩液層 【檢查】酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)?! 〈己先纫胰?nbsp; 取本品1.0g,加水4ml與氫氧化鈉試液2ml,搖勻,濾過,濾液加碘試液至顯深棕色,放置1小時(shí),不得生成黃色結(jié)晶性沉淀。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%(通則0841)。 【含量測(cè)定】取本品約4g,精密稱定,加水10ml溶解后,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L)30ml,搖勻,靜置2分鐘,加酚酞指示液數(shù)滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L) 滴定至紅色消失,再加鉻酸鉀指示液6滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定;自氫氧化鈉滴定液(1mol/L)的體積(ml)中減去消耗硫酸滴定液(0.5mol/L)的體積(ml),再減去消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)體積(ml)的2/15。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于165.4mg的C2H3Cl3O2?! 绢悇e】催眠藥、抗驚厥藥?! 举A藏】密封保存。
藥用級(jí)水合氯醛原料藥 CDE備案 CP藥典標(biāo)準(zhǔn)