藥用級殼聚糖輔料藥崩解劑 CDE備案 現(xiàn)貨

藥用級殼聚糖輔料藥崩解劑 CDE備案 現(xiàn)貨

　　NHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L；

　　VHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml；

　　NNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L；

　　VNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的體積，ml；

　　G為供試品的取樣量，g；

　　W為供試品的干燥失重，％；

　　0.016為與1mol/L鹽酸相當?shù)陌被?，g；

　　9.94%為理論氨基含量。

　　酸堿度取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鐘，靜置30分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.5。

　　蛋白質(zhì)取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，依法測定（通則0731第五法），蛋白質(zhì)不得過0.2%。

　　干燥失重取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。

　　熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。

　　重金屬取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0001%）。

　　【類別】藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。

　　【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。

　　【標示】以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度。

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