藥用級(jí)鹽酸四環(huán)素原料藥醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)鹽酸四環(huán)素原料藥醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級(jí)鹽酸四環(huán)素為(4S，4aS，5aS，6S，12aS)-6-甲基-4-(二甲氨基)-3，6，10，12，12a-五羥基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含鹽酸四環(huán)素（C22H24N2O8•HCl）不得少于95.0%。

　　【鹽酸四環(huán)素性狀】

　　本品為黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；略有引濕性；遇光色漸變深，在堿性溶液中易破壞失效。

　　比旋度：取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-240°至-258°。

　　【鹽酸四環(huán)素鑒別】

　?。?）取本品約0.5mg，加硫酸2ml，即顯深紫色，再加三氯化鐵試液1滴，溶液變?yōu)榧t棕色。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集332圖）一致。

　　（4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【類別】四環(huán)素類抗生素。

　　【貯藏】遮光，密封或嚴(yán)封，在干燥處保存。

　　【制劑】（1）鹽酸四環(huán)素片（2）鹽酸四環(huán)素膠囊

　　（3）注射用鹽酸四環(huán)素

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