對制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。2010版GMP認(rèn)證對于潔凈車間的壓差要求：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染。藥?010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規(guī)定“應(yīng)當(dāng)在壓差十分重要的相鄰級別區(qū)之間安裝壓差表”。
在實際工程中，確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差，可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較， 以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因為潔凈區(qū)走廊貫穿每一個潔凈室，每個潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了，潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間，可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕(潔凈區(qū)室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴(yán)重，一般通過前室與潔凈區(qū)走廊相連，為避免房間內(nèi)含塵量較大的氣流通過走廊擴(kuò)散到其它房間，可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕，前室正壓值為15帕。這樣，粉碎間、稱量間相對于前室為負(fù)壓，前室相對于潔凈區(qū)走廊為負(fù)壓。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室，從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具，為避免污染，可確定該房間正壓值為21帕，以避免走廊氣流流入該房間。
產(chǎn)品推薦：SX-M實時多點潔凈環(huán)境檢測系統(tǒng)是我公司開發(fā)的高科技產(chǎn)品，采用NETscada系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準(zhǔn)確的采集與監(jiān)視控制，同時和同類品牌在線監(jiān)測設(shè)備(如：PMS、METONE)又有很好的兼容性，該軟件有注冊證，可實現(xiàn)系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點采樣，集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測手段，大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質(zhì)量和水平。已成功在國內(nèi)多家單位使用，是目前國際凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨立開發(fā)的全半導(dǎo)體激光粒子計數(shù)器。 其計數(shù)效率及準(zhǔn)確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)范。
主要功能
(1)傳感器狀態(tài)頁面
NETscada軟件帶有多傳感器狀態(tài)頁面，實時顯示每個/每組/全部采樣點的當(dāng)前粒子計數(shù)。當(dāng)報警被觸發(fā)時，頁面上采樣點的顏色會發(fā)生變化，以此反映新出現(xiàn)的情況。傳感器本身的問題，如激光功率、流量、通訊等，也以頁面上的顏色變化來反映。
(2) 設(shè)備分布圖
軟件可以產(chǎn)生特制的設(shè)備分布圖，用于標(biāo)明配置到系統(tǒng)中的各個監(jiān)測儀器的位置。頁面還顯示操作人員選定的采樣點的狀態(tài)參數(shù)和當(dāng)前監(jiān)測數(shù)值，并實時更新這些數(shù)據(jù)。在NETscada軟件采集數(shù)據(jù)的同時，操作人員可以增加或更換監(jiān)測儀器。軟件還可以產(chǎn)生多個設(shè)備分布圖，以顯示生產(chǎn)設(shè)施中特定地點的放大情況。
(3)時間圖：實時和SPC
軟件用多種色彩筆將實時數(shù)據(jù)或調(diào)取數(shù)據(jù)繪制成時間圖。操作人員可以為時間圖上的粒子和環(huán)境采樣點、警報和報警極限參數(shù)、儀器狀態(tài)水平等選擇顏色和圖形(線性或?qū)?shù)比例)。頁面可以同時顯示多個時間圖，操作人員也可以將時間圖存儲下來，供以后分析時用。
(4)歷史統(tǒng)計資料表
歷史統(tǒng)計資料表頁面實時顯示每個采樣點的詳細(xì)統(tǒng)計資料。操作人員可以在此頁面上查看儀器名稱、狀態(tài)參數(shù)、當(dāng)前監(jiān)測數(shù)值、樣本數(shù)量、選定采樣點的//平均/標(biāo)準(zhǔn)誤差等信息，還可以以類似的方式查看調(diào)取的采樣點。
(5)事件記錄和自動執(zhí)行任務(wù)
審計跟蹤記錄功能將警報和警告參數(shù)、通訊錯誤、儀器狀態(tài)、配置設(shè)定、人員操作等系統(tǒng)活動全部登記下來。操作人員可以檢查每項活動，并在用戶說明欄輸入注解。用戶可以利用軟件的任務(wù)編制功能安排自動執(zhí)行的任務(wù)。在無需操作人員在場的情況下， NETscada軟件可以打印報告或產(chǎn)生電子格式報告、備份數(shù)據(jù)庫、執(zhí)行采樣方案、運行外部程序等等。
(6)警報和傳呼
操作人員可以設(shè)置警報，當(dāng)超出預(yù)設(shè)的報警極限(報警參數(shù))時，警報會發(fā)出聲音警報或視覺警報。 NETscada軟件有4個報警水平，逐次增強因超出報警參數(shù)而被觸發(fā)的警報的迫切度。警報狀態(tài)信息可以被傳送到狀態(tài)頁面、統(tǒng)計資料表頁面、事件記錄頁面。操作人員可以設(shè)定警報的優(yōu)先順序，使非重要的警報為重要的警報讓路。用戶可以選購傳呼功能，當(dāng)警報被觸發(fā)時，傳呼功能便被激活。
(7)聯(lián)網(wǎng)和數(shù)據(jù)分布
NETscada軟件的網(wǎng)絡(luò)功能具有強大的實時聯(lián)網(wǎng)能力。同儀器連接的 NETscada系統(tǒng)能夠通過以太網(wǎng)向其它沒有同儀器連接的NETscada系統(tǒng)實時傳送數(shù)據(jù)。網(wǎng)絡(luò)版本支持終端服務(wù)器，允許多用戶同時連接并運行應(yīng)用程序。
用戶可以通過實時聯(lián)網(wǎng)，在辦公室進(jìn)行數(shù)據(jù)審查和分析，十分方便。用戶可以利用文件服務(wù)器，設(shè)置辦公室網(wǎng)絡(luò)站，顯示實時監(jiān)測站傳來的任何儀器組合的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設(shè)計咨詢及配套潔凈設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)，以滿足市場不同領(lǐng)域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國內(nèi)大學(xué)、研究所，行業(yè)協(xié)會建立了長期廣泛深入地合作，并定期進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，目前公司正積極地與國外研究機(jī)構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進(jìn)取，為中國的潔凈技術(shù)突破做出貢獻(xiàn)。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務(wù)，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念，實現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務(wù)”。
主營產(chǎn)品：潔凈檢測儀器、凈化設(shè)備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品
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