美國(guó)PTI密封測(cè)試儀VeriPac310符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測(cè)
PTI VeriPac310密封測(cè)試儀,美國(guó)PTI密封測(cè)試儀VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無(wú)損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果，這源于精準(zhǔn)的定量測(cè)試來(lái)識(shí)別包裝缺陷在關(guān)鍵工藝失控之前?？梢赃M(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM專1利的真空衰減檢漏法F2338-09，該方法被FDA認(rèn)可作為一個(gè)包裝完整性測(cè)試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開(kāi)發(fā)。
VeriPac檢查系統(tǒng)是用于包裝完整性測(cè)試的確定性測(cè)試方法，可產(chǎn)生可靠且可靠的定量測(cè)試數(shù)據(jù)。VeriPac系統(tǒng)可輕松集成到包裝過(guò)程中，以提高質(zhì)量，減少浪費(fèi)，并使操作員對(duì)包裝質(zhì)量有更清晰的了解。
VeriPac測(cè)試系統(tǒng)是非破壞性，非侵入性的，不需要樣品制備。測(cè)試夾具設(shè)計(jì)用于檢查柔性，剛性和半剛性的包裝。測(cè)試可以以任何順序進(jìn)行，甚至可以在單個(gè)樣品上重復(fù)進(jìn)行。好的包裝可以完好無(wú)損地返回包裝線。與破壞性方法（例如水浴泄漏測(cè)試方法）相比，VeriPac的檢查方法更可靠，更具成本效益和效率，而且它消除了因操作員而異的主觀，誤導(dǎo)性結(jié)果。
VeriPac檢查系統(tǒng)采用ASTM批準(zhǔn)的真空衰減泄漏測(cè)試方法F2338，該方法已被FDA認(rèn)可為包裝完整性測(cè)試的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。（ASTM F2338）。 該ASTM方法是使用VeriPac泄漏測(cè)試儀器開(kāi)發(fā)的，并已在GMP法規(guī)指導(dǎo)下證明了其功能。VeriPac技術(shù)的應(yīng)用包括穩(wěn)定性研究，臨床試驗(yàn)，質(zhì)量保證測(cè)試和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）。VeriPac測(cè)試儀具有獲得專1利的單真空或雙真空換能器技術(shù)PERMA-Vac，可提高測(cè)試靈敏度，從而獲得非常一致，可靠的結(jié)果。
根據(jù)要測(cè)試的包裝類型和所需的靈敏度水平優(yōu)化測(cè)試組件。VeriPac泄漏測(cè)試儀旨在檢查包括特衛(wèi)強(qiáng)®托盤在內(nèi)的柔性，剛性和半剛性包裝。
VeriPac 400系列還具有符合ASTM測(cè)試方法D6653-13的輔助海拔測(cè)試模式。在不到一分鐘的時(shí)間內(nèi)，從真空衰減模式切換到高度模式，VeriPac系統(tǒng)可以識(shí)別在測(cè)試過(guò)程中由于與高度相關(guān)的包裝應(yīng)力而產(chǎn)生的爆裂密封，泄漏和其他完整性缺陷，從而確定包裝失效的確切時(shí)間和壓力。
PTI VeriPac310密封測(cè)試儀優(yōu)點(diǎn)：
● 無(wú)損、非主觀、無(wú)樣品制備 確定的、定量的測(cè)試方法
● 重復(fù)的、快速的和可靠的測(cè)試
● 劃算的和經(jīng)濟(jì)的
● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝
● ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
● 缺陷檢測(cè)低至20um
美國(guó)PTI密封測(cè)試儀VeriPac310技術(shù)參數(shù)：
| 應(yīng)用 | 用于干燥填充包裝的無(wú)損泄漏檢測(cè)，缺陷輪廓通常大于20微米 | |
| 包裝類型 | 裝有干燥產(chǎn)品的填充袋和密封袋 硬質(zhì)容器，杯子，托盤 由無(wú)孔材料制成的帶蓋軟包裝和半硬包裝 | |
| 包裝材料和組合 | 薄膜，鋁，塑料和層壓材料 | |
| 測(cè)試配置 | 離線實(shí)驗(yàn)室 生產(chǎn)線應(yīng)用 | |
| 測(cè)試系統(tǒng) | 帶有自動(dòng)壓力調(diào)節(jié)器的絕1對(duì)真空傳感器 | |
| 技術(shù) | 真空衰減 | |
| 公1認(rèn)的測(cè)試方法 | USP <1207>中引用的ASTM F2338-09 | |
| 操作界面 | 觸摸屏 | |
| 測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ) | 最多20個(gè)包裹 | |
| 測(cè)試靈敏度 | 3.4厘米（大約20微米的孔徑） | |
| 測(cè)試結(jié)果/解決方案 | mBar中的通過(guò)/失敗結(jié)果 | |
| 測(cè)試結(jié)果趨勢(shì) | 是 | |
| 數(shù)據(jù)采集 | 觸摸屏上的測(cè)試結(jié)果多達(dá)300個(gè)測(cè)試。 通過(guò)電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)無(wú)限的測(cè)試數(shù)據(jù) 通過(guò)以太網(wǎng)電纜或SD卡進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸 | |
| 試驗(yàn)箱 | 手動(dòng)或半自動(dòng) | |
| 測(cè)試儀器外殼 | 不銹鋼 | |
| 測(cè)試儀尺寸 | 12英寸寬– 18.5英寸深– 10英寸高 | |
| 重量 | 30磅 | |
| 功率 | 100-240 VAC; 50/60個(gè)循環(huán) | |
| 空氣 | 90磅/平方英寸 | |
| 選件 | 驗(yàn)證資格包（IQ / OQ / PQ） 微量校準(zhǔn)儀流量計(jì) | |
| 美國(guó)專1利5,513,516 6,513,366測(cè)試結(jié)果可能會(huì)根據(jù)應(yīng)用和包裝規(guī)格而有所不同。 | ||
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