活性和高活性藥物成分(API HAPI)的制造已經(jīng)成為制藥業(yè)的一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。生產(chǎn)尤其是對(duì)于HAPIs而言對(duì)于操作人員和產(chǎn)品保護(hù)成為技術(shù)發(fā)展的動(dòng)力所在。
多數(shù)HAPI操作—如研究,發(fā)展,生產(chǎn),包裝盒分析都要在隔離體中完成。在這些系統(tǒng)中,操作人員的保護(hù)都符合OEL或OEB水平。MBRAUN隔離體可達(dá)到超過(guò)8小時(shí)的OEL值為每立方米5微毫克。
對(duì)于產(chǎn)品的保護(hù),過(guò)濾系統(tǒng)被定義為收到防線。也可以定義氣體環(huán)境條件(例如氮?dú)猓┮猿舡h(huán)境中的氧氣和水分。也可以提供無(wú)菌環(huán)境。
除了對(duì)操作人員和產(chǎn)品的保護(hù)措施,處理一些藥物組分時(shí)還需要額外的安全措施。MBRAUN防爆隔離體系統(tǒng),防靜電、溶劑蒸汽和廢棄物。
我們遵循所有API隔離體系統(tǒng).