醫(yī)用布洛芬原料解熱鎮(zhèn)痛CDE備案CP2020藥典
布洛芬(Ibuprofen)為解熱鎮(zhèn)痛類,非甾體抗炎藥。本品通過抑制環(huán)氧化酶,減少前列腺素的合成,產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎作用;通過下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞而起解熱作用。
C13H18O2 206.28
本品為α-甲基-4-(2-甲基丙基)。按干燥品計算,含C13H18O2不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末;稍有特異臭。
本品在乙醇、丙酮,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。
熔點本品的熔點(通則0612第一法)為74.5~77.5℃。
中文名布洛芬外文名Ibuprofen別名拔怒風,異丁苯丙酸分子式C13H18O2密度1.03 g/cm3
熔點75至78℃沸點157℃分子量206.29EINECS登錄號239-784-6CAS登錄號15687-27-1
【鑒別】(1)取本品,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm與273nm的波長處有最大吸收,在245nm與271nm的波長處有最小吸收,在259nm的波長處有一肩峰。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集943圖)一致。
【檢查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
適應癥
用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于20.63mg的C13H18O2。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片(3)布洛芬膠囊(4)布洛芬混懸滴劑(5)布洛芬緩釋膠囊(6)布洛芬糖漿
醫(yī)用布洛芬原料解熱鎮(zhèn)痛CDE備案CP2020藥典