制藥GMP無塵車間的特點:
1. 空氣潔凈度高:無塵車間采用高效過濾器和空氣潔凈設備,能夠有效去除空氣中的微塵,保持環(huán)境潔凈度,避免污染藥品。
2. 恒溫恒濕控制:無塵車間能夠對溫度和濕度進行精確控制,以保持適宜的生產環(huán)境,避免對藥品質量產生影響。
3. 合理的通風系統(tǒng):無塵車間設有合理的通風系統(tǒng),能夠及時排出室內空氣,保持空氣流通,減少可能對藥品帶來的不利影響。
4. 設備和工藝合理布局:無塵車間的設備和工藝布局嚴格按照GMP要求進行設計,避免交叉污染,保證藥品生產過程的嚴密性和可控性。
車間的建設方案:
1. 選址與布局:藥廠GMP生產車間的選址應考慮周圍環(huán)境、交通和基礎設施等因素。車間布局應合理劃分功能區(qū)域,包括原料庫、半成品庫、成品庫、稱量室、清洗室、消毒室等,確保生產流程順暢,避免交叉污染。
2. 建筑要求:GMP生產車間應采用無毒、無味、不產塵、不易滋生細菌的材料建造。廠房地面應采用防滑、防滲、易清潔的材料,墻壁采用無毒、無味、防火、防水材料,天花板應采用無毒、無味、防火、防潮、易清潔的材料。
3. 空氣凈化系統(tǒng):GMP生產車間應配備獨立的空氣凈化系統(tǒng),包括初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器??諝鈨艋到y(tǒng)應滿足潔凈度要求,確保車間內空氣潔凈度符合法規(guī)標準。
4. 水處理系統(tǒng):GMP生產車間應配備獨立的飲用水處理系統(tǒng)和非飲用水處理系統(tǒng)。飲用水處理系統(tǒng)應符合國家相關法規(guī)標準,非飲用水處理系統(tǒng)應根據生產工藝需求進行設計。
5. 照明與通風:GMP生產車間的照明應滿足生產工藝的需求,避免產生炫光和塵埃。同時,車間應配備獨立的通風系統(tǒng),確??諝饬魍?,避免交叉污染。
6. 供電系統(tǒng):GMP生產車間應配備穩(wěn)定的供電系統(tǒng),確保生產設備正常運行。供電系統(tǒng)應配備備用電源和UPS設備,確保在斷電情況下,重要設備仍能正常運行。
7. 安全防護設施:GMP生產車間應配備相應的安全防護設施,如防火門、消防器材、安全出口等,確保員工安全和緊急情況下的應急處理。
8. 環(huán)保設施:GMP生產車間應配備相應的環(huán)保設施,如廢氣處理裝置、廢水處理裝置等,確保生產過程中產生的廢棄物得到合規(guī)處理,減少對環(huán)境的影響。
WOL承接 食品 制藥 GMP車間 平面設計裝修
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