進口甲乙型流感病毒抗原檢測試劑-膠體金法
廣州健侖生物科技有限公司
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產(chǎn)品名稱:進口甲乙型流感病毒抗原檢測試劑-膠體金法
【檢驗原理】
Flu 檢測試劑運用膠體金標(biāo)記和免疫層析技術(shù),檢測臨床樣本中的 Flu 抗原并以可視信號的方式直接顯示結(jié)果。
加入充分裂解的臨床樣本后,Flu 抗原在試劑條的前段與膠體金標(biāo)記的 Flu 抗體結(jié)合,形成抗原-抗體復(fù)合物,該復(fù)合物在試劑膜上層析流動,經(jīng) Flu 單克隆抗體條帶(Flu A 或 Flu B 測試線)時再次結(jié)合 Flu 單克隆抗體,形成雙抗體夾心,并顯現(xiàn)紫紅色條帶,此條帶的出現(xiàn)表明樣本中存在 Flu 抗原。當(dāng)復(fù)合物繼續(xù)層析流動至吸附區(qū),在控制區(qū)(C 線)與包被羊抗鼠多克隆抗體的條帶結(jié)合,此條帶作為試劑合格和正確操作的質(zhì)控線,不論樣本中是否存在 Flu 抗原,此條帶都應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)。
【檢驗方法】準(zhǔn)備:
使用前將 Flu 檢測試劑、樣本和 Flu 裂解液恢復(fù)至室溫(15oC-30oC),另外準(zhǔn)備一只計時器和一雙乳膠手套。
開始檢測:(參照附圖)
1)打開鋁箔袋,從中取出 Flu 檢測試劑和樣本抽提管;在樣本抽提管中加入 6 滴(約 192µl)Flu 裂解液(注意:請將裂解液的瓶子垂直于樣本抽提管的上方滴加,避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁;請勿添加過量 Flu 裂解液,以免導(dǎo)致樣本稀釋而產(chǎn)生假陰性結(jié)果)。
【檢驗結(jié)果的解釋】結(jié)果判讀:
陽性(+): 兩條或三條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi),另一條或兩條位于測試區(qū)(A,B)內(nèi)。陽性結(jié)果表明:樣本中含有 Flu 抗原。其中 A 區(qū)出現(xiàn)的條帶代表甲型流感病毒抗原,B 區(qū)出現(xiàn)的條帶代表乙型流感病毒抗原。
*說明:測試區(qū)(T)出現(xiàn)的線條的強弱會因為樣本中 Flu 抗原的濃度而有所變化。因此,任何紫紅色印記的 T 線出現(xiàn),即可判為陽性。
陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在測試區(qū)(A,B)內(nèi)無紫紅
色條帶出現(xiàn)。陰性結(jié)果表明:樣本中不含 Flu 抗原,或者含量低于本產(chǎn)品的檢測水平。
建議對陰性結(jié)果的樣本進行微生物培養(yǎng)以確定是否感染流感,若培養(yǎng)結(jié)果與檢測結(jié)果不同,應(yīng)再次取樣進行微生物培養(yǎng)復(fù)查。
無效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紫紅色條帶,表明不正確的操作過程或試劑已變質(zhì)損壞。在此情況下,應(yīng)再次仔細閱讀說明書,并用新的 Flu 檢測試劑重新測試。
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