藥用級海藻糖醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
可以提供以下資質(zhì):
1、13%
2、隨貨出庫單
3、質(zhì)檢報告單
4、營業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
海藻糖(D-Trehaloseanhydrous、Mycose)是由以α,α-1,1鍵連接成的非還原性雙糖,呈現(xiàn)結(jié)晶形式,分子式為C12H22O11,屬于天然糖類,也是各種糖脂的組成部分,其主要特點如下:
核心功能為保濕,加上優(yōu)異的保水性、吸濕性的物理性質(zhì),在嚴(yán)重脫水時,可代替細(xì)胞中水分的作用。
有著保持細(xì)胞活力和生物大分子活性的特性,海藻糖分子量小,易于被皮膚吸收,進入細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮的水替代應(yīng)激因子作用和保護細(xì)胞膜的功能,提高細(xì)胞的抗干燥、抗冷凍能力,從而提高皮膚適應(yīng)環(huán)境的能力。
性格溫和、還是個“和事佬”,可調(diào)配并穩(wěn)定活躍的抗氧化物,降低水相的凝固點、保護活性成分的活性、防止油脂分解等,因此常作為保濕劑和穩(wěn)定劑運用于化妝品中。
海藻糖共有三個同父異母的兄弟,分別是α,α-海藻糖(又叫蘑菇糖,老大)、α,β-海藻糖(新海藻糖,老二)和β,β-海藻糖(異海藻糖,老三)。其中,老大在自然界中常以二水化合物的形式存在,即二水海藻糖(在無水海藻糖中添加2個水分子)。老二和老三的蹤跡就難以尋覓了,目前只知道老二少量存在于蜂蜜和蜂王漿中。
兩者只在熔點和溶解熱上有區(qū)別,其他的性質(zhì)相同~而兩者物理性質(zhì)的好壞直接決定了應(yīng)用范圍的廣泛,在食品工業(yè)、分子生物學(xué)、農(nóng)業(yè)、化妝品、醫(yī)藥工業(yè)等領(lǐng)域均有所涉足。
目前海藻糖的制備方法有微生物提取法、微生物發(fā)酵法、酶合成法、基因工程法、酶轉(zhuǎn)化法等。
而其中常用的制備方法雙酶轉(zhuǎn)化法以及單酶轉(zhuǎn)化法。而日本林原株式會社就是使用的雙酶法是以淀粉為原料,在低聚麥芽糖基海藻糖合成酶(MTSase)和低聚麥芽糖基海藻糖水解酶(MTHase)的協(xié)同作用下,MTSase作用于直鏈淀粉,使其末端生成具有海藻結(jié)構(gòu)的α,α-1,1葡萄糖苷鍵;而MTHase將后者特異性的從直鏈的末端切除,從而生成海藻糖。
相較于其他的海藻糖的制備方法,雙酶法具有生產(chǎn)成本大幅降低、工藝較成熟、轉(zhuǎn)化率較高等優(yōu)點,大大降低了海藻糖原本高昂的賣身價,也是早實現(xiàn)酶法工業(yè)化生產(chǎn)海藻糖的方法。正是這個制備方式,使得日本成為先實現(xiàn)海藻糖工業(yè)化生產(chǎn)的國家。
日本林原也并不止步于此,在后期過程中也不斷對淀粉生產(chǎn)海藻糖的工藝過程進行優(yōu)化,在原本的生產(chǎn)基礎(chǔ)上,配合使用α-淀粉酶、β-淀粉酶、淀粉脫支酶、葡萄糖淀粉酶、天然型過重組型環(huán)狀糊精葡萄糖苷基轉(zhuǎn)移酶(GGTase)等一系列輔助酶,顯著提高了海藻糖的產(chǎn)率,并經(jīng)過液化、糖化、滅酶過濾、脫色、脫鹽及濃縮等系列反應(yīng)純化流程提取出口高海藻糖漿。
藥用級海藻糖醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證