醫(yī)用他達(dá)拉非原料抑制藥CDE備案CP20藥標(biāo)

醫(yī)用他達(dá)拉非原料抑制藥CDE備案CP20藥標(biāo)

他達(dá)拉非，是環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性可逆抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高，這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起；如無性刺激，則藥物可能無法發(fā)揮其作用。

中文名他達(dá)拉非[2]

外文名Tadalafil[2]

Cialis[2]

別名[2]

化學(xué)式C22H19N3O4[2]

分子量389.404[2]

CAS登錄號(hào)171596-29-5[2]

適用癥狀

勃起功能障礙及肺動(dòng)脈高壓。

用法用量

本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行之前服用，不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg，可至少在前30分鐘服用。

最大服藥頻率為每日一次。

毒副作用

眼瞼腫脹、或者描述為眼痛和結(jié)膜充血是非常少見的副反應(yīng)。報(bào)告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或者是中度的。這些副反應(yīng)是數(shù)據(jù)只對(duì)年齡在75以下的病人適用。

禁忌

1、對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。

2、正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物，無論是定期和/或間歇性給藥的患者，嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非片。臨床藥理學(xué)研究表明，他達(dá)拉非片可增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用（見【藥物相互作用】）。

3、已知對(duì)他達(dá)拉非嚴(yán)重過敏的患者不得服用他達(dá)拉非片。有超敏反應(yīng)的報(bào)告，包括斯約二氏綜合征和剝脫性皮炎（見【不良反應(yīng)】）。

4、正在使用GC刺激劑（如利奧西呱）的患者不得服用他達(dá)拉非片。PDE5抑制劑，包括他達(dá)拉非片，可能會(huì)加強(qiáng)GC刺激劑的降壓效果。

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