藥用級冰片/合成龍腦醫(yī)藥藥典標準GMP認證
【性狀】本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣清香,味辛、涼;具揮發(fā)性,點燃發(fā)生濃煙,并有帶光的火焰。
本品在乙醇、三LV甲烷或乙MI中易溶,在水中幾乎不溶。
熔點 應(yīng)為205~210°C(通則0612)。
【鑒別】(1)取本品10mg,加乙醇數(shù)滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。
(2)取本品3g,加硝酸10ml,即產(chǎn)生紅棕色的氣體,待氣體產(chǎn)生停止后,加水20ml,振搖,濾過,濾渣用水洗凈后,有樟腦臭。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為140°C。理論板數(shù)按龍腦峰計算應(yīng)不低于2000。
對照品溶液的制備 取龍腦對照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品細粉約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品含龍腦(C10H18O)不得少于55.0%。
【性味與歸經(jīng)】辛、苦,微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。
【功能與主治】開竅醒神,清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥,中風(fēng)痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,胸痹心痛,目赤,口瘡,咽喉腫痛,耳道流膿。
【用法與用量】0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉點敷患處。
【注意】孕婦慎用。
【貯藏】密封,置涼處。
藥用級冰片/合成龍腦醫(yī)藥藥典標準GMP認證