醫(yī)用級(jí)度米芬消毒防腐原料藥CAS538-71-6
本品為溴化 N,N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷銨一水合物。按干燥品計(jì)算,含C22H40BrNO不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色片狀結(jié)晶;無(wú)臭或微帶特臭;振搖水溶液,則發(fā)生泡沫。
本品在乙醇中極易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶。
熔點(diǎn) 取本品,80℃減壓干燥5小時(shí)后,立即依法測(cè)定(通則0612),熔點(diǎn)為108~118℃。
【鑒別】(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙紅鈉指示液0.5ml,再加水100ml,即顯桃紅色。
(2)取本品,置80℃干燥1小時(shí),紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集299圖)一致。
?。?)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,濾過(guò),沉淀加乙醇即溶解;濾液顯溴化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測(cè)定】取本品2.0g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取25ml,置分液漏斗中,加三LV甲烷25ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,分取水層用三LV甲烷振搖洗滌3次,每次10ml,棄去三LV甲烷層,水層移入250ml具塞錐形瓶中,用水約15ml分3次淋洗分液漏斗,洗液并入錐形瓶中,加鹽酸40ml,放冷,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三LV甲烷2ml,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至三LV甲烷層紅色消失;精密量取新制的5%碘化鉀溶液10ml,加水20ml以及鹽酸40ml,同法操作,作空白試驗(yàn)。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于41.45mg的C22H40BrNO
【類(lèi)別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】度米芬滴丸
醫(yī)用級(jí)度米芬消毒防腐原料藥CAS538-71-6