觸屏控制藥品穩(wěn)定性試驗箱大氣
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行標準
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執(zhí)行。
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱安全保護措施
1.安全可靠的接地保護裝置;
2.獨立的工作室超溫保護;
3.加濕器缺水保護;
4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護;
5.加熱器短路、過載保護。
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(微型針式打印機) | ||||||||
型號 | YP-150SD | YP-250SD | YP-380SD | YP-500SD | YP-720SD | YP-1000SD | |||
控溫范圍 | 0~65℃ | 10~65℃ | |||||||
控溫波動 | ±0.5℃ | ||||||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | ||||||||
控濕范圍 | 40~95%RH | ||||||||
濕度波動度 | ±3%RH | ||||||||
濕度偏差 | ±5%RH | ||||||||
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||||||
制冷系統(tǒng) | 進口全封閉壓縮機 | ||||||||
濕度傳感器 | 進口電容式濕度傳感器 | ||||||||
控制器 | 進口溫濕度程序表 | ||||||||
數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機 | ||||||||
數(shù)據(jù)備份 | U盤存儲 | ||||||||
測試點 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | ||||||||
二重保護 | 獨立超溫保護系統(tǒng) | ||||||||
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | ||||||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | ||||||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | ||||||||
水箱 | 外置水箱 | ||||||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | ||||||||
安全裝置 | 壓縮機過熱、風(fēng)機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 | ||||||||
功率(kW) | 1.5 | 2.5 | 2.5 | 3.0 | 3.0 | 4.0 | |||
容積 (L) | 150 | 250 | 380 | 500 | 720 | 1000 | |||
內(nèi)部尺寸(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 | 680×600×930 | 800×700×900 | 820×820×1070 | 920×900×1200 | |||
外形尺寸(mm) | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 840×970×1750 | 1080×1180×1850 | 1100×1280×1830 | 1300×1380×1820 | |||
擱板(標配) | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |||
備注1 | 平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣 |
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