藥用輔料三氯蔗糖 56038-13-2 98含量以上藥用輔料三氯蔗糖 1kg一袋 20版藥典標(biāo)準(zhǔn)
可以提供以下資質(zhì):
1、13%
2、隨貨出庫單
3、質(zhì)檢報(bào)告單
4、營業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計(jì)算,含C12H19Cl3O8 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
比旋度 取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。
【鑒別】?。?)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;另取三氯蔗糖對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
?。?)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-乙腈(85∶15)為流動相,示差折光檢測器,流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計(jì)算不低于2000。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取三氯蔗糖對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑等。
【貯藏】遮光,密封保存,溫度不超過25℃。
注:本品遇光和熱顏色易變深。
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。
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藥用輔料三氯蔗糖 56038-13-2 98含量以上