藥用級甲苯咪唑原料藥醫(yī)用藥典標準CDE備案A

藥用級甲苯咪唑原料藥醫(yī)用藥典標準CDE備案A

　　本品為5-苯甲?；?2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品計算，含C16H13N3O3應為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色、類白色或微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在丙酮或三LV甲烷中極微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。

　　吸收系數(shù)  取本品約50mg，精密稱定，加甲酸5ml使溶解，用異丙醇定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在312nm的波長處測定吸光度，按干燥品計算吸收系數(shù)（）為485~505。

　　【鑒別】（1）取吸收系數(shù)測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在312nm的波長處有最大吸收。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集101圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml與醋酐5ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于29.58mg的C16H13N3O3。

　　【類別】驅(qū)腸蟲藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）甲苯咪唑片  （2）復方甲苯咪唑片

藥用級甲苯咪唑原料藥醫(yī)用藥典標準CDE備案A