磺胺嘧啶銀粉SD-Ag,皮膚外用燒傷原料藥
磺胺嘧啶銀粉SD-Ag,皮膚外用燒傷原料藥
本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按枯燥品計(jì)算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。 【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末;遇光或遇熱易蛻變。 本品在水、乙醇、三甲烷或乙中均不溶;在氨試液中溶解。 【鑒別】(1)取本品約0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水與氯化鈉的飽和溶液各20ml,搖勻,濾過(guò),濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對(duì)酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;濾過(guò),沉淀用水洗凈,在105℃枯燥1小時(shí),照磺胺嘧啶項(xiàng)下的鑒別(1)、(3)項(xiàng)實(shí)驗(yàn),顯相同的反響。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集572圖)分歧。 (3)取本品約0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液顯銀鹽的鑒別反響(通則0301)。 【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5分鐘后,立刻放冷,濾過(guò),取濾液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.0。 硝酸鹽 取本品約2g,精細(xì)稱定,置燒杯中,加水30.0ml,振搖20分鐘,用無(wú)硝酸鹽的濾器濾過(guò),取續(xù)濾液3.0ml,置具塞試管中;精細(xì)量取硝酸鹽對(duì)照溶液(取硝酸鉀0.326g,加水溶解并稀釋至1000ml,搖勻,即得。每1ml約含200μgNO3)1ml,置另一具塞試管中,加水2.0ml,搖勻;再取水3.0ml置一空白具塞試管中。將三個(gè)試管置冰浴中,各遲緩參加變色酸溶液(取變色酸50mg,在冰浴中加硫酸l00ml溶解并冷卻)7.0ml,在冰浴中放置3分鐘,并時(shí)時(shí)振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出,放置30分鐘。照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在408nm的波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度(0.1%)。 有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取供試品約50mg,置10ml量瓶中,加氨水3.0ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精細(xì)量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)實(shí)驗(yàn),汲取上述溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以三甲烷-甲醇-氨水(7:4:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比擬,不得更深。 枯燥失重 取本品1.0g,在80℃枯燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。 【含量測(cè)定】 取本品約0.5g,精細(xì)稱定,置具塞錐形瓶中,加硝酸8ml溶解后,加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.71mg的C10H9AgN4O2S。 【類(lèi)別】 磺胺類(lèi)抗菌藥。 【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保管。 【制劑】(1)磺胺嘧啶銀軟膏 (2)磺胺嘧啶銀乳膏