醫(yī)藥用級組氨酸原料含量99GMP誰資質(zhì)齊全
組氨酸
Zu’ansuan
Histidine
本品為L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸。按干燥品計算,含C6H9N3O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
【鑒別】(1)取本品與組氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集981圖)一致。
【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.0~8.5。
溶液的透光率取本品0.60g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,加無水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.52mg的C6H9N3O2。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
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