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潔凈室流流向檢測(cè) 氣流流性發(fā)生器

參考價(jià)	￥ 241
訂貨量	≥1臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)KMT-AT500、 KMT-QLC-III
所在地上海市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/4/2 9:30:11
訪問(wèn)次數(shù)204

產(chǎn)品標(biāo)簽:

多功能氣流流向檢測(cè)儀動(dòng)態(tài)氣流流形測(cè)試儀動(dòng)態(tài)氣流流形測(cè)試服務(wù)

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上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機(jī)械、汽車電子、計(jì)量、氣象、環(huán)境檢測(cè)、科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢疫等過(guò)程及制造業(yè)的驗(yàn)證檢測(cè)和計(jì)量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù)，為用戶提供*的測(cè)試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。晏瑪科技是國(guó)內(nèi)一家能生產(chǎn)0.05℃高精度無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、0.05℃無(wú)線滅菌驗(yàn)證儀的*，多年來(lái)專注于有線、無(wú)線溫度測(cè)試驗(yàn)證、計(jì)量校準(zhǔn)領(lǐng)域的研究，引進(jìn)*進(jìn)的生產(chǎn)工藝，進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定性測(cè)試，造就了產(chǎn)品*的性能。我們有著對(duì)*技術(shù)的追求與狂熱，致力于把較好的產(chǎn)品及用戶體驗(yàn)呈現(xiàn)給用戶。

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環(huán)境檢測(cè)儀器，潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)，有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，壓力檢測(cè)系統(tǒng)，溫濕度檢定系統(tǒng)等，數(shù)字記錄儀（溫度、濕度、壓力）等

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潔凈室流流向檢測(cè) 氣流流性發(fā)生器：潔凈室和區(qū)域內(nèi)的氣流模式應(yīng)可視化，以證明氣流不會(huì)從低潔凈級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高潔凈級(jí)別區(qū)域，并且空氣不會(huì)從不太清潔的區(qū)域（例如地板）或可能將污染轉(zhuǎn)移到操作員或設(shè)備的上方流動(dòng)等級(jí)別較高的地區(qū)

潔凈室流流向檢測(cè) 氣流流性發(fā)生器產(chǎn)品信息

　　歐盟 GMP 附錄《無(wú)菌藥品生產(chǎn)》已經(jīng)生效

　　具體 11 條如下，來(lái)自 EU GMP 無(wú)菌附錄。

　　1.潔凈室和區(qū)域內(nèi)的氣流模式應(yīng)可視化，以證明氣流不會(huì)從低潔凈級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高潔凈級(jí)別區(qū)域，并且空氣不會(huì)從不太清潔的區(qū)域（例如地板）或可能將污染轉(zhuǎn)移到操作員或設(shè)備的上方流動(dòng)等級(jí)別較高的地區(qū)。

　　2.如果需要單向氣流，應(yīng)進(jìn)行可視化研究以確定合規(guī)性。

　　3.灌裝后，封閉的產(chǎn)品通過(guò)一個(gè)小的出口轉(zhuǎn)移到相鄰的較低等級(jí)的潔凈室，氣流可視化研究應(yīng)證明空氣不會(huì)從較低潔凈級(jí)別的潔凈室進(jìn)入B級(jí)區(qū)域。

　　4.如果空氣流動(dòng)被證明對(duì)清潔區(qū)域或關(guān)鍵區(qū)域有污染風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)采取糾正措施，例如改進(jìn)設(shè)計(jì)。氣流模式研究應(yīng)在靜態(tài)和動(dòng)態(tài)中進(jìn)行（例如模擬操作員干預(yù)）。

　　5.應(yīng)保留氣流模式的視頻記錄。

　　6.空氣可視化研究的結(jié)果應(yīng)記錄在案并在建立廠房的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃時(shí)考慮。

　　7.RABS 的設(shè)計(jì)應(yīng)確保A ji 條件，在關(guān)鍵區(qū)域具有單向氣流和 First air 的保護(hù)。

　　8.應(yīng)保持從關(guān)鍵區(qū)到支持性背景環(huán)境的正向氣流。

　　9.應(yīng)在開放式隔離器的界面處進(jìn)行氣流模式研究，以證明沒有空氣進(jìn)入。

　　10.氣流可視化研究應(yīng)與空氣速度測(cè)量相關(guān)。

　　11.氣流可視化研究的回顧應(yīng)被視為培訓(xùn)計(jì)劃的一部分。