醫(yī)藥用級人工牛黃提取物CDE備案CP20藥典
人工牛黃
RengongNiuhuang
BOVISCALCULUSARTIFACTUS
本品由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?;撬帷⒛懠t素、膽固醇、微量元素等加工制成。
【性狀】本品為黃色疏松粉末。味苦,微甘。
【鑒別】(1)取〔含量測定〕膽紅素項下的續(xù)濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在453nm波長處有最大吸收。
(2)取本品0.1g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品,加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20∶25∶2∶3)上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取牛膽粉對照藥材10mg,加甲醇適量,超聲處理使充分溶解,再加甲醇至10ml,搖勻,靜置,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取〔鑒別〕(2)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-冰醋酸-水(7.5∶10∶0.3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品50mg,加水5ml,超聲處理5分鐘,加甲醇至10ml,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取?;撬釋φ掌?,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4∶1∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,在105℃加熱10分鐘,噴以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
醫(yī)藥用級人工牛黃提取物CDE備案CP20藥典