醫(yī)藥用級頭孢克肟原料CAS79350-37-1有資質(zhì)

醫(yī)藥用級頭孢克肟原料CAS79350-37-1有資質(zhì)

    頭孢克肟

    Toubaokewo

    Cefixime

    本品為（6R，7R）-7-［［（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-［（羧甲氧基）亞氨基］乙?；莅被?3-乙烯基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸三水合物。按無水物計算，含頭孢克肟（按C16H15N5O7S2計）不得少于95.0%。

    【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末，無臭或略有特殊臭味。

    本品在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶。

    比旋度取本品，精密稱定，用2%碳酸氫鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為-75°至-88°。

    【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。如不一致，可分別取本品和對照品適量，加甲醇溶解，揮干溶劑后，取殘留物照紅外分光光度法（通則0402）測定，二者的紅外光吸收圖譜應(yīng)一致。

    【檢查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.7mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為2.6~4.1。

    有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    供試品溶液取本品適量，加磷酸鹽緩沖液（pH7.0）溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

    對照溶液精密量取供試品溶液適量，用磷酸鹽緩沖液（pH7.0）定量稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液。

    系統(tǒng)適用性溶液取頭孢克肟對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，于沸水浴上加熱45分鐘，冷卻。

    色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以四丁基氫氧化銨溶液（取10%四丁基氫氧化銨溶液25ml，加水1000ml，搖勻，用1.5mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0）-乙腈（72∶28）為流動相；檢測波長為254nm；柱溫為40℃；進樣體積20μl。

醫(yī)藥用級頭孢克肟原料CAS79350-37-1有資質(zhì)