常規(guī)醫(yī)用級(jí)黃凡士林
常規(guī)醫(yī)用級(jí)黃凡士林
本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體。
本品在乙醇或水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
滴點(diǎn) 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃±2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其*充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃放置4小時(shí)以上,取出,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
錐入度 取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜(膜法)應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸堿度 取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加*指示液1滴,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。
顏色 取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移至比色管中,與同體積的對(duì)照液(取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml,加水至10ml,即得)比較,不得更深。
硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應(yīng)符合規(guī)定(0.00017%)。
有機(jī)酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,攪拌并加熱至沸,加*指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。
固定油、脂肪和松香 取本品10.0g,加20%氫氧化鈉溶液50ml,加熱回流30分鐘,放冷。分取水層,加稀硫酸200ml,不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。
異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml與*(30%)1.5ml,混勻,小火灼燒使炭化,放冷,若未*炭化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化*,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。
【貯藏】避光,密閉保存。