西黃蓍膠醫(yī)用級標準

西黃蓍膠醫(yī)用級標準

西黃蓍膠醫(yī)用級標準

西黃蓍膠為豆科植物西黃蓍膠樹的干枝被割傷后滲出的樹膠，經(jīng)干燥而得。西黃蓍膠主要含西黃蓍膠素8-10%，此成分可溶于水。另含有西黃蓍膠粘素60%，此成分不溶于水。

應用范圍：西黃蓍膠作為乳化劑和助懸劑廣泛應用于多種藥物制劑中，如乳膏劑、凝膠劑、混懸劑和乳劑中。西黃蓍膠應用于化妝品和食品中。也作為稀釋劑應用于片劑中。

　[9000-65-1]
　　本品系豆科植物西黃蓍膠樹Astragalus gummifer Labill.提取的黏液經(jīng)干燥制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片；表面具平行細條紋；質硬平坦光滑；或為白色或類白色粉末；遇水溶脹成膠體黏液。

　【檢查】黏度  取本品9.0g，加*3.0g，加水300ml，以800r/min的轉速攪拌約2小時，直至*均勻的分散和濕潤，依法測定(通則0633第三法)，用BrookfieldRV-DV型旋轉黏度計，5號轉子，每分鐘60轉，在20℃±0.1℃的黏度應為標示黏度的80%～120%。
　　外來物質  取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中，加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品，加鹽酸溶液（25→100）60ml，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時，取出玻璃珠，將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過，用少量水沖洗圓底燒瓶，濾過，再用甲醇40ml分次洗滌殘渣，在110℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。
　　灰分  取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過4.0%。
　　重金屬  取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料，黏合劑、助懸劑和乳化劑等。
　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。