醫(yī)用針管剛性測試儀-注射類
在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域,醫(yī)用注射針作為直接接觸患者的重要產(chǎn)品,其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到患者的健康與生命安全。其中,注射針針管的剛性是評估其物理性能的重要指標(biāo)之一,直接關(guān)系到注射時的穩(wěn)定性和患者的舒適度。醫(yī)用注射針針管剛性測試儀正是用于檢測這一關(guān)鍵性能的專業(yè)設(shè)備。本文將詳細介紹醫(yī)用注射針針管剛性測試儀的檢測項目、測試原理及執(zhí)行標(biāo)準。
檢測項目
醫(yī)用針管剛性測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管的剛性性能,具體檢測項目包括:
針管撓度測試:通過施加一定力,測量針管在跨距中心處的撓度值,評估其抵抗彈性變形的能力。
剛性值計算:根據(jù)針管的直徑、材料屬性以及測得的撓度值,計算出針管的剛性值,以量化其剛性性能。
重復(fù)性測試:對多個樣品進行測試,以驗證測試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。
測試原理
醫(yī)用針管剛性測試儀的測試原理主要基于剛性檢測和傳感器原理兩個方面:
剛性檢測原理:剛性是描述材料抵抗彈性變形的能力。測試時,將針管固定在測試儀的夾具中,通過施力推桿對針管施加一定的力,使其產(chǎn)生形變。通過測量傳感器上的位移變化,計算出針管的形變量,進而評估其剛性性能。
傳感器原理:測試儀中的傳感器多采用光電編碼器或電感式位移傳感器。光電編碼器通過光束掃描針管表面,當(dāng)針管移動時,光束被遮擋或反射產(chǎn)生脈沖信號,編碼器內(nèi)部的計數(shù)器記錄脈沖信號數(shù)量以計算位移量。電感式位移傳感器則利用電磁感應(yīng)原理,當(dāng)針管移動時,傳感器中的線圈產(chǎn)生感應(yīng)電勢,通過測量電勢大小計算位移量。
執(zhí)行標(biāo)準
醫(yī)用針管剛性測試儀的執(zhí)行標(biāo)準主要依據(jù)《GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等相關(guān)標(biāo)準。這些標(biāo)準規(guī)定了醫(yī)用注射針針管的制造要求、試驗方法和檢驗規(guī)則,為測試儀的使用提供了明確的指導(dǎo)和規(guī)范。
在測試過程中,需要遵循以下步驟:
設(shè)置儀器:根據(jù)測試標(biāo)準配置測試儀器的參數(shù),如撓度測量范圍、設(shè)定載荷、擱針架距離、針管規(guī)格、加載速度等。
樣品安裝:正確地將注射針安裝到測試儀上,確保針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。
開始測試:啟動測試儀,通過施力推桿對針管施加向下的彎曲力,以一定速度(如1mm/min)進行加載,直至達到設(shè)定的最大載荷。
數(shù)據(jù)記錄:測量并記錄施力點處的針管撓度值,精確到0.01mm。
數(shù)據(jù)分析:根據(jù)測試數(shù)據(jù)計算針管的剛性值,并進行數(shù)據(jù)分析,評估測試樣品的剛性性能。
此外,為了確保測試結(jié)果的準確性和可靠性,測試儀應(yīng)定期進行校準和維護。同時,對于不同規(guī)格和材料的注射針,可能需要調(diào)整測試條件和參數(shù),以適應(yīng)不同的測試需求。
結(jié)論
醫(yī)用針管剛性測試儀作為評估醫(yī)用注射針物理性能的重要工具,在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價值。通過精確的檢測和數(shù)據(jù)分析,可以確保注射針的質(zhì)量和安全性,為患者提供更加安全、可靠的醫(yī)療服務(wù)。未來,隨著技術(shù)的不斷進步和標(biāo)準的不斷完善,醫(yī)用注射針針管剛性測試儀的性能和精度將進一步提高,為醫(yī)療器械制造行業(yè)的發(fā)展提供更加有力的支持。.
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