島津SNTR系列溶出度儀性能穩(wěn)定可靠,重復(fù)性好,全面滿足《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》的性能要求,并且能夠提供全面可靠的機械驗證服務(wù)。支持UV、HPLC在線聯(lián)用分析,軟件全面滿足數(shù)據(jù)可靠性要求。
產(chǎn)品特點:
(1)的溶出杯中心點定位構(gòu)造
溶出杯臺與溶出杯之間通過的彈性球形卡位進(jìn)行接觸,能夠穩(wěn)固地安放溶出杯,每一次裝卸均可有效確保溶出杯與籃(槳)軸的中心度,持續(xù)維持中心度的準(zhǔn)確,無需反復(fù)驗證。
(2)高精度的溶出杯加工技術(shù)
溶出杯制造過程采用的高精度機械加工技術(shù),出廠前均經(jīng)過3D掃描質(zhì)量認(rèn)證,確保每個溶出杯均保持一致的品質(zhì)。
(3)設(shè)計的機頭
機頭維護(hù)操作便捷,既有效避免了籃法入水時的氣泡和對藥片的拍擊,又能縮短籃槳軸長度,減小運轉(zhuǎn)時的擺動度。
(4)全新的轉(zhuǎn)軸獨立控制系統(tǒng)
SNTR-8600AST型號溶出度儀支持每個轉(zhuǎn)軸獨立控制轉(zhuǎn)動狀態(tài),滿足手動取樣單人操作時對取樣時間準(zhǔn)確控制的要求。
(5)超靜工作的恒溫水浴
的一體化恒溫水浴設(shè)計,無需外置循環(huán)加熱泵,減小儀器振動。
(6)溶出杯內(nèi)全程實時控溫
SNTR-8600AT/AST型號溶出度儀采用轉(zhuǎn)軸內(nèi)藏式溫度傳感器,隨時監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)的溫度。實時準(zhǔn)確控溫的同時,避免對溶液的流動造成影響。
(7)功能強大的自動取樣裝置
采用高精度注射泵,以“送液”、“制備”或“送液及制備”三種模式采集,具備補液、試劑添加、自動稀釋等多項擴展功能。的管路設(shè)計,在每次取樣結(jié)束后自動排空管路內(nèi)的殘留試液,在避免取樣點間交叉污染的同時。
(8)一機兩用的補液系統(tǒng)
自動取樣器雙補液流路,可以在一次試驗中同時使用兩種不同溶出介質(zhì),實現(xiàn)兩組不同溶媒條件同時試驗、同時補液。
(9)自動化清洗流程
簡單快捷的自動清洗功能,清洗液一次性持續(xù)流過所有管路,清洗廢液自動排到廢液桶。
(10)快速準(zhǔn)確的自動取樣
超快速取樣,大幅減少取樣針停留在溶出杯內(nèi)的時間從而減少取樣針擾動對于溶出體系的干擾,縮短取樣間隔;根據(jù)試驗方法和試驗液量自動調(diào)整取樣位置。
(11)自動二級過濾
支持各種規(guī)格的碟型過濾器,每個過濾器的使用次數(shù)可以自由設(shè)定。
(12)自動化的在線聯(lián)用分析系統(tǒng)
支持與UV和HPLC在線聯(lián)用,實時得出溶出度的實驗數(shù)據(jù),自動生成溶出曲線,計算f2相似因子。
(13)可靠的數(shù)據(jù)完整性管理系統(tǒng)
支持多賬戶多權(quán)限管理功能,操作軟件全面滿足FDA 21 CFR Part11數(shù)據(jù)可靠性要求,有效管理試驗日志、方法及數(shù)據(jù)文件。
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