現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料枸櫞酸三乙酯藥用增塑劑
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料枸櫞酸三乙酯藥用增塑劑
【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。
【類別】藥用輔料,增塑劑。
【貯藏】密封保存。
藥用輔料枸櫞酸三乙酯
枸櫞酸三乙酯是一種常用的藥用輔料,其化學(xué)名稱為2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylicacid,triethylester,中文別名為枸櫞酸三乙酯或檸檬酸三乙酯。它主要用于增加藥物制劑包衣材料的塑性,例如在膠囊劑、片劑、小丸劑和顆粒劑等劑型的包衣過程中。這樣做的目的是為了掩蓋藥物的不良味道,實現(xiàn)速釋、緩釋和腸溶等功能。此外,枸櫞酸三乙酯還可以直接用作食品添加劑,起到矯味、增溶或表面活性劑的作用。
物理性質(zhì)和制備方法
枸櫞酸三乙酯是一種無色澄清的油狀液體,在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶,而在水中溶解。它的相對密度在25℃時為1.135~1.139,折光率則為1.439~1.441。枸櫞酸三乙酯是由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)過脫酯、中和、水洗精制的過程。
安全性和存儲條件
枸櫞酸三乙酯應(yīng)置于密閉容器中,貯存于陰涼、干燥處,在上述貯存條件下,枸櫞酸三乙酯穩(wěn)定。然而,它與強(qiáng)堿和氧化性材料存在配伍禁忌。在使用過程中,需要注意避免與這些物質(zhì)接觸。此外,由于枸櫞酸三乙酯具有一定的揮發(fā)性,因此在存儲和使用時應(yīng)盡量減少其與空氣的接觸1214。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法
根據(jù)《中華人民共和國藥典》1995年版的規(guī)定,枸櫞酸三乙酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括相對密度(0.850-0.870)、餾程(154-165)和折光率(1.466-1.477)。在實際生產(chǎn)中,還會對其進(jìn)行重金屬含量和有關(guān)物質(zhì)的檢查,以確保其質(zhì)量和安全性8。此外,氣相色譜法也被用于測定枸櫞酸三乙酯的含量。