1、產(chǎn)品簡介
Labonce-CGS系列三箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱,采用進口的工藝設(shè)計,三箱獨立控制,多個試驗條件同時進行,選用優(yōu)質(zhì)部件,適合長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠,適合 GMP 認證的用戶。
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(三箱綜合) | |||||
型號 | Labonce-430CGS | Labonce-630CGS | ||||
箱體標號 | A | B | C | A | B | C |
控溫范圍 | 15~65℃ | 15~65℃ | ||||
控溫波動 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ |
溫度偏差 | ±1.0℃ | ±1.0℃ | ±1.0℃ | ±1.0℃ | ±1.0℃ | ±1.0℃ |
控濕范圍 | N/A | 40~95%RH | 40~95%RH | N/A | 40~95%RH | 40~95%RH |
濕度偏差 | N/A | ±3%RH | ±3%RH | N/A | ±3%RH | ±3%RH |
可見光范圍 | 100~8000LUX | N/A | N/A | 100~8000LUX | N/A | N/A |
近紫外范圍 | 0.84~5w /m2 | N/A | N/A | 0.84~5w /m2 | N/A | N/A |
光源種類 | 可見光和近紫外 | N/A | N/A | 可見光和近紫外 | N/A | N/A |
光源控制 | 獨立變頻控制 | N/A | N/A | 獨立變頻控制 | N/A | N/A |
光照記錄 | 打印及存儲 | N/A | N/A | 打印及存儲 | N/A | N/A |
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
制冷系統(tǒng) | 進口全封閉壓縮機(三套DANFOSS-SECOP) | |||||
濕度傳感器 | 進口電容式濕度傳感器 (兩套 VAISALA) | |||||
控制器 | 進口溫濕度控制器(三套 (TEMI1000) (帶有三級密碼,能打印設(shè)備型號及編號,滿足數(shù)據(jù)完整性和一致性的要求) | |||||
數(shù)據(jù)打印 | 三套針式微型打印機,打印時間,溫度,濕度,可見光,近紫外 | |||||
數(shù)據(jù)備份 | 三套SD卡存儲,記錄時間,溫度,濕度,可見光,近紫外 | |||||
遠程報警 | 遠程溫濕度偏差及斷電手機短信報警 | |||||
二重保護 | 獨立超溫保護系統(tǒng) | |||||
偏差報警 | 溫濕度上下限偏差報警 | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | |||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 | |||||
功率(kW) | 3.5 | 4.0 | ||||
容積 (L) | 100 | 100 | 230 | 150 | 150 | 330 |
內(nèi)部尺寸(mm) W×D×H | 480×420×500 | 480×420×500 | 480×420×1100 | 600×500×500 | 600×500×500 | 600×500×1100 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 1320×780×1930 | 1560×860×1930 | ||||
擱板(標配) | 1 | 2 | 4 | 1 | 2 | 4 |
備注1 | 請確認該型號試驗箱的外形尺寸能夠順利通過電梯、樓道、門,實驗室有足夠的擺放空間 |
2、設(shè)備型號及尺寸
型號 | 控溫范圍(℃) | 控濕范圍(RH) | 容積(L) | 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 外形尺寸(mm) W×D×H | 功率(kw) | 擱板標配 | 備注 |
Labonce-430GS | 10~ 65 | 40~95% | 100 | 480×420×500 | 1290×780×1850 | 3.5 | 2 | A箱 |
100 | 480×420×500 | 2 | B箱 | |||||
230 | 480×420×1100 | 4 | C箱 | |||||
Labonce-630GS | 10~ 65 | 40~95% | 150 | 600×500×500 | 1530×870×1850 | 4.0 | 2 | A箱 |
150 | 600×500×500 | 2 | B箱 | |||||
330 | 600×500×1100 | 4 | C箱 |
3、現(xiàn)場安裝圖片
4、執(zhí)行標準
三箱獨立控制,多個試驗條件可同時進行;
滿足ICH2003Q1A(R2)、2020版藥典
(1)加速試驗: 40℃±2℃/ 75%RH±5%RH
(2)中間條件: 30℃±2℃/ 65%RH±5%RH
(3)長期試驗: 25℃±2℃/ 60%RH±5%RH或 30℃±2℃/ 65%RH±5%RH
執(zhí)行標準: GB10586-2006