藥用級輕質(zhì)碳酸鈣醫(yī)用制劑輔料CP2020
藥用級輕質(zhì)碳酸鈣醫(yī)用制劑輔料CP2020
CaCO3 100.09
本品按干燥品計算,含CaCO3不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色極細微的結晶性粉末;無臭。
本品在水中幾乎不溶,在乙醇中不溶;在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀硝酸即發(fā)生泡沸并溶解。
【檢查】氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時濾過,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
硫酸鹽 取本品0.10g,加*2ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時濾過,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加*,隨滴隨振搖,待泡沸停止,加水90ml,濾過,濾渣用水洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應,干燥后熾灼至恒重,遺留殘渣不得過0.2%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
重金屬 取本品0.50g,加水5ml,混合均勻,加*4ml,煮沸5分鐘,放冷,濾過,濾器用少量水洗滌,合并洗液與濾液,加*指示液1滴,并滴加適量的氨試液至溶液顯淡紅色,加稀醋酸2ml與水制成25ml,加維生素C 0.5g,溶解后,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品0.50g,加鹽酸6ml與水22ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0004%)。
油酸乙酯藥用級輔料(CP2020廠家批件資質(zhì)齊全)新批號新批件2年保質(zhì)期
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