硼酸藥用制劑輔料CP20

硼酸藥用制劑輔料CP20

硼酸藥用制劑輔料CP20

H3BO3  61.83
　　[10043-35-3]
　　本品按干燥品計(jì)算，含H3BO3不少于99.5%。
　　【性狀】本品為無色微帶珍珠光澤的結(jié)晶或白色疏松的粉末。
　　本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。
　　【鑒別】本品的水溶液顯硼酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
　　【檢查】酸度  取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～4.8。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法檢查（通則0901第一法與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　　乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，依法檢查（通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清。
　　氯化物  取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　硫酸鹽  取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。
　銨鹽  取本品2g，依法檢查（通則0808），不得過0.001%。
　　干燥失重  取本品1g，置硅膠干燥器中放置5小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
　　重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽  取本品0.40g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。
　　【含量測定】取本品0.1g，精密稱定，加20%的中性*溶液（對*指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，迅速放冷，加*指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.183mg的H3BO3。
　　【類別】藥用輔料，抑菌劑和緩沖劑。
　　【貯藏】密封保存。
　　藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）
藥用麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起  
藥用山梨酸鉀 25kg/桶 1kg/袋（朗思輔藥輔）
藥用檸檬酸三乙酯 25kg/桶 樣品500ml/瓶
藥用泊洛沙姆188  102kg/桶 樣品裝500g/袋起  巴斯夫進(jìn)口
藥用泊洛沙姆407   90kg/桶  樣品裝50g/袋起  巴斯夫進(jìn)口
藥用川蠟（蟲白蠟） 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用單雙硬脂酸甘油酯  25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用阿司帕坦（阿斯巴甜） 25kg/桶 500g/瓶 （朗思輔有售） 
藥用乳膏基質(zhì) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用羊毛脂 500g/瓶（朗思輔有售） 
藥用黃原膠 25kg/桶 樣品裝500g/袋起