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藥用級(jí)肝素鈉原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

參考價(jià) 200
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤(pán)龍翊海
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/6/6 10:26:20
  • 訪問(wèn)次數(shù)352
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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門(mén)從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤(pán)龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對(duì)乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號(hào) 9041-08-1 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
規(guī)格 1kg/聽(tīng) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
藥用級(jí)肝素鈉原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品系自豬腸黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽,是由不同分子量的糖鏈組成的混合物,由α-D-氨基葡萄糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙?;┖蚈-硫酸化糖醛酸(ɑ-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替連接形成聚合物,具有延長(zhǎng)血凝時(shí)間的作用。按干燥品計(jì)算,本品每1mg抗Ⅱa因子的效價(jià)不得少于180IU,抗Xa因子效價(jià)與抗Ⅱa因子的效價(jià)比應(yīng)為0.9~1.1。
藥用級(jí)肝素鈉原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證 產(chǎn)品信息

藥用級(jí)肝素鈉原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

  本品系自豬腸黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽,是由不同分子量的糖鏈組成的混合物,由α-D-氨基葡萄糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙?;┖蚈-硫酸化糖醛酸(ɑ-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替連接形成聚合物,具有延長(zhǎng)血凝時(shí)間的作用。按干燥品計(jì)算,本品每1mg抗Ⅱa因子的效價(jià)不得少于180IU,抗Xa因子效價(jià)與抗Ⅱa因子的效價(jià)比應(yīng)為0.9~1.1。

  【制法要求】本品應(yīng)從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對(duì)肝素的動(dòng)物來(lái)源進(jìn)行種屬鑒別,生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。生產(chǎn)工藝應(yīng)經(jīng)病毒滅活驗(yàn)證,并能有效去除有害的污染物。

  【性狀】本品為白色或類白色的粉末;具引濕性。

  本品在水中易溶。

  比旋度    取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)不小于+50°。

  【鑒別】(1)取本品,照效價(jià)測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定,抗Xa因子效價(jià)與抗Ⅱa因子效價(jià)比應(yīng)為0.9~1.1。

  (2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法測(cè)定,對(duì)照品溶液(3)色譜圖中,硫酸皮膚素峰高與肝素和硫酸皮膚素峰之間谷高之比不得少于1.3,供試品溶液色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液(3)主峰的保留時(shí)間一致,保留時(shí)間相對(duì)偏差不得過(guò)5.0%。

 ?。?)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

  【效價(jià)測(cè)定】抗Xa因子  照肝素生物測(cè)定法(通則1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價(jià)測(cè)定法),即得。

  抗Ⅱa因子  照肝素生物測(cè)定法(通則1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價(jià)測(cè)定法),即得。

  抗Ⅱa因子效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示值的90%~110%,抗Xa因子效價(jià)與抗Ⅱa因子的效價(jià)比應(yīng)符合規(guī)定。

  【類別】抗凝血藥。

  【貯藏】密封,在干燥處保存。

  【制劑】(1)肝素鈉乳膏(2)肝素鈉注射液

藥用級(jí)肝素鈉原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

關(guān)鍵詞:對(duì)照品
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