藥用級預(yù)膠化淀粉藥用輔料級填充劑

藥用級預(yù)膠化淀粉藥用輔料級填充劑

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。

藥用級預(yù)膠化淀粉概述

藥用級預(yù)膠化淀粉是一種常用的藥用輔料，它是在淀粉的基礎(chǔ)上通過化學(xué)法或機(jī)械法使淀粉顆粒部分或全部破裂，從而增加其流動性及可壓性。這種改性淀粉在制藥領(lǐng)域中被廣泛應(yīng)用，例如作為口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。

藥用級預(yù)膠化淀粉的性狀

藥用級預(yù)膠化淀粉通常表現(xiàn)為白色或類白色的適當(dāng)粗到細(xì)的粉末，無臭并且微有特殊口感。它的酸堿度為pH 4.5-7.0（10%（w/v）水溶液），休止角為40.7°，松密度為0.586 g/cm3。預(yù)膠化淀粉穩(wěn)定但易吸濕，因此應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，并放在陰涼干燥處。

藥用級預(yù)膠化淀粉的應(yīng)用

在制藥領(lǐng)域中，預(yù)膠化淀粉的主要作用包括：

• 粘合劑：用于干法壓片工藝中的粘合劑，增加片劑的強(qiáng)度。

• 稀釋劑：用于調(diào)整藥物的劑量。

• 崩解劑：促進(jìn)片劑在胃腸道中的快速崩解，提高藥物的生物利用度。

預(yù)膠化淀粉還有一個(gè)自潤滑作用，這意味著它可以在與其他輔料混合使用時(shí)充當(dāng)潤滑劑的角色。然而，在使用過程中需要注意的是，為了不影響片劑的硬度，最好避免使用硬脂酸的堿金屬鹽（如硬脂酸鎂）作為潤滑劑，而可以選擇硬脂酸本身。

結(jié)論

綜上所述，藥用級預(yù)膠化淀粉是一種重要的藥用輔料，它通過改善淀粉的物理性質(zhì)而增加了藥物制劑的生產(chǎn)工藝性和有效性。由于其廣泛的適用性和對藥物釋放的影響，預(yù)膠化淀粉在現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)中扮演著重要的角色。