藥典級聚丙烯酸樹脂2號藥用包衣材料
藥典級聚丙烯酸樹脂2號藥用包衣材料
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
酸值 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對*指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為300~330。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測定(通則0633第三法),在25°C時(shí)的動力黏度不得過50mPa?s。
酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
殘留單體 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱*炭化后,逐滴加入濃*(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在30°C以下保存。
藥典級聚丙烯酸樹脂2號藥用包衣材料
藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
藥用卡波姆940(C型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆941(A型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆934(B型) 10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用山梨酸鉀 25kg/桶 1kg/袋(朗思輔藥輔)
藥用檸檬酸三乙酯 25kg/桶 樣品500ml/瓶
藥用泊洛沙姆188 102kg/桶 樣品裝500g/袋起 巴斯夫進(jìn)口
藥用泊洛沙姆407 90kg/桶 樣品裝50g/袋起 巴斯夫進(jìn)口
藥用川蠟(蟲白蠟) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用單雙硬脂酸甘油酯 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用阿司帕坦(阿斯巴甜) 25kg/桶 500g/瓶 (朗思輔有售)
藥用乳膏基質(zhì) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用羊毛脂 500g/瓶(朗思輔有售)
藥用黃原膠 25kg/桶 樣品裝500g/袋起