藥用級硬脂富馬酸鈉藥用輔料級潤滑劑

藥用級硬脂富馬酸鈉藥用輔料級潤滑劑

【性狀】本品為白色或類白色粉末，可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。

【類別】藥用輔料，潤滑劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級硬脂富馬酸鈉概述

藥用級硬脂富馬酸鈉是一種重要的藥品食品輔料，它在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛。硬脂富馬酸鈉屬于一種親水性潤滑劑，主要用作藥物輔料中的潤滑劑。它可以克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問題，比如主藥受到影響、過分潤滑等。此外，在泡騰片中，硬脂富馬酸鈉可以形成保護(hù)膜，改善崩解，促進(jìn)溶出，從而提高生物利用度。

藥用級硬脂富馬酸鈉的化學(xué)特性

硬脂富馬酸鈉的化學(xué)式為C22H39NaO4，它的分子量為390.5。這種化合物是在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程中，大部分能夠被吸收，水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，具有無毒無刺激性的特點(diǎn)。

藥用級硬脂富馬酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級硬脂富馬酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括多項(xiàng)檢測項(xiàng)目，例如皂化值、鑒別試驗(yàn)、含量測定等。皂化值是指硬脂富馬酸鈉在一定條件下與氫氧化鉀反應(yīng)的能力，其應(yīng)在142.2~146.0范圍內(nèi)。鑒別試驗(yàn)包括紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品一致，以及顯鈉鹽鑒別的反應(yīng)。含量測定則是通過電位滴定法，用高氯酸滴定液滴定來確定硬脂富馬酸鈉的含量。

藥用級硬脂富馬酸鈉的生產(chǎn)工藝

硬脂富馬酸鈉的生產(chǎn)工藝主要包括以硬脂醇與馬來酸酐反應(yīng)，將該反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽的過程。這種反應(yīng)產(chǎn)物經(jīng)過一定的處理就可以得到硬脂富馬酸鈉這種化合物。

藥用級硬脂富馬酸鈉的安全性和毒性

藥用級硬脂富馬酸鈉的安全性較高，它在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程中大部分能夠被吸收，并且水解產(chǎn)生的硬脂醇和硬脂酸都是無毒的。因此，它被認(rèn)為是一種安全的藥品食品輔料。

結(jié)論

綜上所述，藥用級硬脂富馬酸鈉是一種重要的藥品食品輔料，它具有廣泛的用途和良好的安全性。在選擇購買時(shí)，應(yīng)注意其質(zhì)量和生產(chǎn)工藝是否符合相關(guān)的藥典標(biāo)準(zhǔn)。