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醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

參考價(jià) 120
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤(pán)龍翊海
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠(chǎng)商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間2024/6/14 14:37:06
  • 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)241
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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專(zhuān)門(mén)從事原輔料銷(xiāo)售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類(lèi)醫(yī)療器械、第三類(lèi)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線(xiàn),貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤(pán)龍人期待與您一起分享、共贏(yíng),實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對(duì)乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 分子式 C38H72N2O12
規(guī)格 1kg/聽(tīng) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。按無(wú)水
醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

  本品為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。按無(wú)水物計(jì)算,含C38H72N2O12應(yīng)為96.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;微有引濕性。

  本品在甲醇、丙酮、無(wú)水乙醇或稀鹽酸中易溶,在乙腈中溶解,在水中幾乎不溶。

  比旋度  取本品,精密稱(chēng)定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為-45°至-49°。

  【鑒別】(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。

  供試品溶液  取本品,加無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。

  對(duì)照品溶液  取阿奇霉素對(duì)照品適量,加無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。

  色譜條件  采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開(kāi)劑。

  測(cè)定法  吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開(kāi),晾干,噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g、硫酸鈰1g,加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100ml),置105℃加熱數(shù)分鐘。

  結(jié)果判定  供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色相同。

 ?。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 

 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集772圖)或與對(duì)照品圖譜一致。(如不一致時(shí),可取本品與對(duì)照品各適量,分別溶于丙酮中,于室溫?fù)]發(fā)至干,測(cè)定。)

  以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  供試品溶液  取本品適量,精密稱(chēng)定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

  對(duì)照品溶液  取阿奇霉素對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液  取阿奇霉素系統(tǒng)適用性對(duì)照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

  色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液,用20%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至8.2)-乙腈(45∶55)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;進(jìn)樣體積50μl。

  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。

  測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

  【類(lèi)別】大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。

  【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。

  【制劑】(1)阿奇霉素干混懸劑 (2)阿奇霉素片 (3)阿奇霉素膠囊 (4)阿奇霉素顆粒 (5)注射用阿奇霉素

醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

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