醫(yī)藥用級(jí)谷氨酰胺原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
基本信息
本品為L(zhǎng)-2-氨基戊酰胺酸，按干燥品計(jì)算，含C5H10N2O3不得少于99.0%。
性狀
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭。
本品在水中溶解，在乙醇或乙M中幾乎不溶 。
比旋度
取本品，精密稱定，加水適量，置40°C水浴中溶解，放冷，用水定量稀釋制成每1mL中約含40mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+6.3°至+7.3°。
鑒別
1、取本品的水溶液（1→50）5mL，加稀鹽酸5滴與亞硝酸鈉試液1mL，應(yīng)發(fā)泡。
2、取本品的水溶液（1→1000）5mL，加茚三酮試液1mL，加熱3分鐘，溶液顯紫色。
3、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集895圖）一致。
4、取本品與谷氨酰胺對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1mL中約含2.5mg的溶液，作為供試品溶液和對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
含量測(cè)定
取本品約0.12g，精密稱定，加無(wú)水甲酸3mL溶解后，加冰醋酸50mL，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于14.61mg的C5H10N2O3。
類別
氨基酸類藥。
貯藏
遮光，密封保存。
制劑
1、谷氨酰胺膠囊。
2、谷氨酰胺顆粒。
醫(yī)藥用級(jí)谷氨酰胺原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
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