一、無菌配液罐的描述:
無菌配液罐是一個廣義的概念,是指的各種配液罐的無菌要求,用在乳品、食品、飲料、制藥上的配液罐均有無菌的要求。無菌配液罐是根據(jù)制藥行業(yè)制藥衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制造驗(yàn)收的現(xiàn)代化GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。無菌配液罐主要用于等行業(yè),在制藥方面應(yīng)用最多。制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等,食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。
二、無菌配液罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):
《壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、FDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 - 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50457-2008)、GMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。
三、無菌配液罐技術(shù)參數(shù)表:
公稱容積 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
內(nèi)徑尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
攪拌功率(KW) | 0.55可調(diào)節(jié) | 0.75可調(diào)節(jié) | 1.5可調(diào)節(jié) | 3.0可調(diào)節(jié) | 4.0可調(diào)節(jié) | 5.5可調(diào)節(jié) | 7.5可調(diào)節(jié) | 11.0可調(diào)節(jié) |
轉(zhuǎn)速(r/m) | 定速或變頻調(diào)速 | |||||||
攪拌形式 | 按物料性質(zhì)設(shè)計(jì)制造 | |||||||
工作壓力(Mpa) | 按工藝條件設(shè)計(jì)制造 | |||||||
工作溫度℃ | 0-100℃ | |||||||
計(jì)量方式 | 稱重配液或者液位計(jì)量或流量計(jì)量 | |||||||
管口配置 | 滿足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計(jì) | |||||||
罐體材質(zhì) | SUS304/316L |