藥用依地酸鈣鈉螯合劑CDE備案現貨GMP認證

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依地酸鈣鈉

YidisuanGaina

CalciumDisodiumEdetate

C10H12CaN2Na2O8·xH2O374.27（無水物）

[62-33-9]

本品為乙二胺四醋酸鈣二鈉水合物。按無水物計算，含C10H12CaN2Na2O8應為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結晶性或顆粒性粉末。

【鑒別】（1）取本品約1g，加水5ml使溶解，加3%溶液3ml，振搖，加碘化鉀試液1ml，不產生黃色沉淀。用氨試液調節(jié)至堿性，再加草酸銨試液1ml，即生成白色沉淀。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集252圖）一致。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別（1）反應（通則0301）。

【檢查】酸堿度取本品5.0g，加水25ml使溶解，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.0。

溶液的澄清度與顏色取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

氯化物取本品0.10g，加水25ml，再加稀硝酸10ml，放置30分鐘，濾過，取濾液，依法測定（通則0801），如發(fā)生渾濁，與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.07%）。

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