制藥用載體材料蔗糖丸芯藥用輔料級(jí)

制藥用載體材料蔗糖丸芯藥用輔料級(jí)

【性狀】本品為白色或類白色球形小丸。

【類別】藥用輔料，載體材料。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

藥用級(jí)蔗糖丸芯概述

藥用級(jí)蔗糖丸芯是一種由蔗糖和淀粉制成的球狀顆粒，主要用于藥用輔料領(lǐng)域。它作為一種重要的輔料，主要應(yīng)用于腸溶微丸制劑和緩控釋微丸制劑的芯料。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用級(jí)蔗糖丸芯不僅適用于藥品生產(chǎn)，還可以用于保健品和化妝品的生產(chǎn)研制。它的高質(zhì)量和穩(wěn)定性使其成為制造緩控釋膠囊、腸溶膠囊的核心材料，例如布洛芬緩釋膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊等

【鑒別】（1）取含量測(cè)定項(xiàng)下的沉淀適量，加碘試液1滴，即顯藍(lán)黑色，加水適量，搖勻，加熱后逐漸褪色?！　。?）取含量測(cè)定項(xiàng)下溶液1ml，加水稀釋至20ml，搖勻，取5ml，加12.5%硫酸銅溶液（臨用新制）0.15ml和8.5%氫氧化鈉溶液（臨用新制）2ml，振搖，溶液澄清并顯藍(lán)色。加熱后，溶液仍澄清，顏色不消失，加20%鹽酸溶液4ml，煮沸1分鐘，加8.5%氫氧化鈉溶液4ml，即生成橙紅色沉淀?！　。?）取含量測(cè)定項(xiàng)下溶液1ml，加水稀釋至20ml，搖勻，取2ml，加甲醇3ml，加甲醇-水（3：2）稀釋至20ml，搖勻，作為供試品溶液；另取蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇-水（3：2）溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；再分別稱取果糖、葡萄糖、乳糖和蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇-水（3：2）溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于高效硅膠G薄層板上（推薦MERCK，或與之性能相當(dāng)），以甲醇-1，2-二氯乙烷-冰醋酸-水（15：50：25：10）（水應(yīng)精密加入，如發(fā)現(xiàn)渾濁，應(yīng)重新配制）為展開(kāi)劑，展開(kāi)、取出、晾干，再次展開(kāi)（展開(kāi)劑需重新配制），取出、晾干，在暖氣流下吹干，噴以0.5%麝香草酚溶液［取麝香草酚0.5g，加乙醇-硫酸（95：5）100ml使溶解］，于130°C加熱10分鐘，立即檢視，系統(tǒng)適用性溶液色譜中應(yīng)顯示四個(gè)明顯斑點(diǎn)，供試品溶液色譜中所顯示主斑點(diǎn)顏色與位置應(yīng)與對(duì)照品溶液色譜的主斑點(diǎn)相同。