醫(yī)藥用級肉豆蔻酸異丙酯50kg資質(zhì)齊全
肉豆蔻酸異丙酯是非脂性潤膚劑,極易被皮膚吸收。是半固體基質(zhì)的組分之一,也可作為局部給藥制劑中許多物質(zhì)的溶劑。它應(yīng)用于各種局部制劑和化妝品,包括浴油、化妝品、護發(fā)護甲產(chǎn)品、面霜、洗劑、護唇膏、剃須膏、潤膚劑、除臭劑、耳部用混懸劑、陰道霜劑。例如,肉豆蔻酸異丙酯在某一冷霜處方中是一種自乳化成份,而這種冷霜處方可作為許多藥物和皮膚用藥物的基質(zhì);在化妝品中,其在水和甘油的穩(wěn)定混合液中也有應(yīng)用。 肉豆蔻酸異丙酯可作為透皮吸收制劑中的穿透促進劑,可與治療用超聲波和離子導(dǎo)入結(jié)合一起使用。肉豆蔻酸異丙酯在水-油凝膠緩釋乳(water-oil gel prolonged-release emulsion)中可作為油相的主要成分
醫(yī)藥用級肉豆蔻酸異丙酯50kg資質(zhì)齊全
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加甲醇溶解并稀釋至20ml,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品約5.0g,精密稱定,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.1%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用聚乙二醇(或極性相近)為固定液(如:30m×0.53mm,1μm);起始溫度為125℃,以每分鐘10℃的速率升溫至185℃,維持10分鐘;進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。
內(nèi)標溶液的制備 取二十三烷適量,精密稱定,加正庚烷制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
測定法 取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取肉豆蔻酸異丙酯對照品適量,同法測定。按內(nèi)標法以峰面積計算,即得。