藥用級崩解劑殼聚糖
藥用級崩解劑殼聚糖
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。 【性狀】本品為類白色粉末。 本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶?! ○ざ?nbsp; 取本品1.0g,精密稱定,加1%冰醋酸溶液100ml,攪拌使溶解,用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法檢查(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度應(yīng)為標示量的80%~120%?! 捐b別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)?! 。?) 取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊?! 緳z查】脫乙酰度 取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬?。按下式計算,脫乙酰度?yīng)大于70%。 NHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L; VHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml; NNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L; VNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的體積,ml; G為供試品的取樣量,g; W為供試品的干燥失重,%; 0.016為與1mol/L鹽酸相當?shù)陌被?,g; 9.94%為理論氨基含量?! ∷釅A度 取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.5?! 〉鞍踪|(zhì) 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)不得過0.2%。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。 【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。 【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存?! 緲耸尽恳詍Pa•s或Pa•s為單位標明黏度。