即時檢驗產(chǎn)品的全球生產(chǎn)能力
在位于中國東莞的無菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8級標(biāo)準(zhǔn))內(nèi)進行注塑成型
作為一個全球化市場參與者,我們的思考和行動自然是以國際化為導(dǎo)向的。在普夫雷姆德(德國)、霍爾索夫斯基蒂恩(捷克共和國)、斯科普里(北馬其頓)、桃樹市(美國)、因達亞圖巴(巴西)和東莞市(中國)都有我們的生產(chǎn)設(shè)施供全球的客戶使用。我們擁有120,000平方米(1,300,000平方英尺)的生產(chǎn)區(qū)域,其中約60,000平方米(670,000平方英尺)的無菌室面積符合ISO 14644-1 ISO 7、8、9級和GMP C、D級標(biāo)準(zhǔn),在該區(qū)域內(nèi),我們還擁有350多臺注塑機,我們是行業(yè)中的企業(yè)之一。
用于康普頓生物芯片閱讀儀的測試卡式瓶
2、制造專屬設(shè)計:減少開發(fā)時間
我們根據(jù)用戶的要求規(guī)范開發(fā)您的即時檢測產(chǎn)品,或優(yōu)化現(xiàn)有客戶想法的部件布局,以便進行注塑生產(chǎn)。格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)公司的工程師們從最開始就將 "為制造而設(shè)計 "的理念融入到新型塑料即時檢測產(chǎn)品盒的開發(fā)當(dāng)中。對我們的客戶來說,這意味著減少了PCR測試的開發(fā)時間、開發(fā)成本和項目風(fēng)險,因為省去了塑料兼容的優(yōu)化步驟。
用于PCR測試的注塑組件
3、為您的即時檢測產(chǎn)品提供最佳的外殼設(shè)計
在開發(fā)啟動時,我們會為測試選擇理想的塑料材料,以確保PCR-測試的靈活性。我們的快速測試專家開發(fā)了一個客戶友好型的外殼設(shè)計,操作簡單易懂。最佳的連接技術(shù)(扣鎖、膠合或焊接)和膜結(jié)構(gòu)的最佳功能性支持(壓力點)完善了一個用戶友好型和具備安全性的即時檢測產(chǎn)品的開發(fā)。
用于藥物測試的即時檢測產(chǎn)品
4、用于PCR測試的微結(jié)構(gòu)模具部件
我們?yōu)樵\斷客戶提供的經(jīng)驗不僅包括微型部件,還包括用于微流控測試系統(tǒng)的微結(jié)構(gòu)塑料模具部件。用于PCR測試的微結(jié)構(gòu)模具部件具有高質(zhì)量的前提是極其精確的模具。例如,為了讓部件公差應(yīng)小于30微米,假定的模具公差應(yīng)小于10微米。因此,在我們的模具制造部門,我們使用了專門為這項任務(wù)而設(shè)計的機器。注塑后的塑料部件的拆除需要非常小心,以避免損壞細小的通道。
5、小批量生產(chǎn)的快速測試
我們在德國瓦克斯多夫和美國桃樹市的技術(shù)能力中心(TCC)為您提供自有的生產(chǎn)系統(tǒng)(注塑機、特定項目的裝配系統(tǒng),如自動連接系統(tǒng)、膠合設(shè)備或超聲焊接系統(tǒng)),在項目的任何階段,都可以快速、簡單地生產(chǎn)小批量、開發(fā)樣品或即時檢測產(chǎn)品的臨床樣品。TCC擁有一個符合ISO 14644-1 ISO 7級、8級和GMP C級和D級標(biāo)準(zhǔn)的無菌室,整個價值創(chuàng)造鏈都可以在此復(fù)現(xiàn)。
6、用于PCR測試的特定產(chǎn)品的生產(chǎn)步驟
除了由塑料制成的即時檢測產(chǎn)品盒的開發(fā)、注塑和裝配,我們還為客戶提供特定的產(chǎn)品制造步驟,例如,測試所需的稀釋液的裝填,或在我們?yōu)榇四康脑O(shè)計的氣候、溫度和濕度條件下將試紙裝入塑料盒。即使在物流環(huán)節(jié),我們也會根據(jù)產(chǎn)品的具體要求,用特殊車輛進行后續(xù)運輸。由于即時檢測產(chǎn)品對污染物的敏感性高,我們?yōu)榭蛻籼峁┓螴SO 14644-1 ISO 8級標(biāo)準(zhǔn)的無菌室進行整個生產(chǎn)和裝配流程,以及在運輸前用鋁袋進行密封,以提供最大的保護。
7、即時檢測產(chǎn)品的全球生產(chǎn)能力
作為一個全球化市場參與者,我們的思考和行動自然是以國際化為導(dǎo)向的。在普夫雷姆德(德國)、霍爾索夫斯基蒂恩(捷克共和國)、斯科普里(北馬其頓)、桃樹市(美國)、因達亞圖巴(巴西)和東莞市(中國)都有我們的生產(chǎn)設(shè)施供全球的客戶使用。我們擁有120,000平方米(1,300,000平方英尺)的生產(chǎn)區(qū)域,其中約60,000平方米(670,000平方英尺)的無菌室面積符合ISO 14644-1 ISO 7、8、9級和GMP C、D級標(biāo)準(zhǔn),在該區(qū)域內(nèi),我們還擁有350多臺注塑機。