系統(tǒng)參數(shù)簡介:
1、設備介紹:制藥純化水設備系統(tǒng)采用當今RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
2、應用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、等行業(yè)。
制藥純化水設備規(guī)范及工藝:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2020版)
(3)藥品生產質量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
(2)GB 9706.1-1995電氣設備部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分:通用技術條件
3,制藥純化水設備工藝流程:
制藥純化水設備性能介紹:
制藥純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
系統(tǒng)設計部分:
(1)選擇優(yōu)質原材料,用專業(yè)儀器設備來料嚴格質檢;
(2)模塊化3D設計,按圖施工;
(3)管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;
(4)采用軌道自動焊機,焊接后20%內窺鏡檢測,人工焊接99%內窺鏡檢測;
(5)現(xiàn)場施工之前行安裝規(guī)范培訓,再施工。
品質:
A、在線監(jiān)測產水水質符合客戶需求;
B、系統(tǒng)設計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年;
C、提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件;
D、系統(tǒng)限度減少微生物滋生風險,死角小于3D要求;
E、排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設點排放及5‰坡度;
F、循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;
G、二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運營成本。
控制系統(tǒng)部分:
1、具有三級管理權限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號有相應的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動注銷,防止未人員進入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復出廠設置;
2、在系統(tǒng)關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護,所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄;
3、控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設備的安全;
4、多方內部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態(tài),采用總線通訊的形式,實現(xiàn)現(xiàn)場讀取,避免模擬量信號采集的誤差;
5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方,并能實現(xiàn)手機物聯(lián),觀察運行狀態(tài)。
操作:
6、融入人機工程學設計,觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國人平均身高操作;
7、一鍵式啟動,操作、維護簡單方便、實現(xiàn)24小時不停機循環(huán);
8、特殊設備具有操作平臺及安全護欄。
9、實現(xiàn)上位機遠程監(jiān)控并控制的功能,實現(xiàn)中控室整體控制的需求。
10、結合5G人工智能技術,實現(xiàn)無線遠距離傳輸,實現(xiàn)GPRS以及wifi無線通訊和控制。
11、實現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。