丙二醇（供注射用）醫(yī)用級參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)

丙二醇（供注射用）醫(yī)用級參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)

丙二醇（供注射用）醫(yī)用級參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)

　本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
　　【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
　　本品與水、乙醇能任意混溶。
　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.035～1.037。
　　折光率 本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。
　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集706圖）一致。
　　【檢查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加*藍(lán)指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.5ml。

　水分    取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%。
　　熾灼殘渣    取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg。
　　重金屬    取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處避光保存。